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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Oct 12,2017
我國兒科藥目前面臨的研發(fā)情況如何?
在我國,兒童用藥一直是個大難題,以往通常通常都是在成人用藥之上改變劑量,而非專門的兒科用藥。多年來,因為兒童生命體征的脆弱,以及很難追蹤兒童臨床的反應(yīng),導(dǎo)致在兒童藥的研發(fā)上都有一定的難度。
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我國兒科藥目前面臨的研發(fā)情況如何?
Oct 11,2017
【關(guān)注】CFDA權(quán)威解讀兩辦發(fā)36條
為了做好政策解讀,回應(yīng)社會關(guān)切,10月9日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞,藥品、化妝品注冊司司長王立豐和醫(yī)療器械注冊司司長王者雄在會上回答了記者提問,并對《意見》進行解讀。
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【關(guān)注】CFDA權(quán)威解讀兩辦發(fā)36條
Oct 10,2017
被忽略的癌痛藥:市場潛力巨大,藥物研發(fā)投入不足
癌癥疼痛治療藥物市場目前仍是小眾市場,但癌癥疼痛患者數(shù)量逐年增加將驅(qū)動未來我國疼痛管理用藥市場需求持續(xù)增長。目前,國內(nèi)在此領(lǐng)域的新藥和仿制藥的研發(fā)投入都顯不足。
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被忽略的癌痛藥:市場潛力巨大,藥物研發(fā)投入不足
Sep 30,2017
生物類似藥:銷售比研發(fā)更困難
制藥巨頭希望通過銷售競爭對手高價重磅原研藥的較低價生物類似藥獲利,醫(yī)生和患者也想以更低成本使用藥物。 以上兩種情形看似互補,但同時實現(xiàn)的困難程度比想象中更高。部分困難在于:制藥企業(yè)和商業(yè)保險公司往往聯(lián)合起來保護現(xiàn)有的藥物,對后來者邊緣化,直到市場變得擁擠。
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生物類似藥:銷售比研發(fā)更困難
Sep 29,2017
【聚焦】“再評價”后,中藥注射劑為何仍然成為“公敵”
9月23日,CFDA通知紅花注射液、喜炎平注射液因發(fā)生不良反應(yīng),被責(zé)令停止使用、停止銷售、召回并立案調(diào)查。檢索總局官網(wǎng),近幾年藥品因質(zhì)量問題被總局點名的情況其實并不多見,這次點名也折射出了CFDA對中藥注射劑的態(tài)度。
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【聚焦】“再評價”后,中藥注射劑為何仍然成為“公敵”
Sep 29,2017
三類注射劑成不良反應(yīng)監(jiān)測名單??停盒袠I(yè)面臨洗牌,企業(yè)如何應(yīng)對?
目前國內(nèi)的不良反應(yīng)管理主要信息發(fā)布途徑為《藥品不良反應(yīng)信息通報》《藥物警戒快訊》《不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》等方式。對于發(fā)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,通過開展評價,采取修改說明書、限制使用,直至撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件等手段。
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三類注射劑成不良反應(yīng)監(jiān)測名單常客:行業(yè)面臨洗牌,企業(yè)如何應(yīng)對?
Sep 28,2017
【大數(shù)據(jù)】撞上風(fēng)口的CRO:16家企業(yè)總營收170億,大增30%
【大數(shù)據(jù)】撞上風(fēng)口的CRO:16家企業(yè)總營收170億,大增30%。
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【大數(shù)據(jù)】撞上風(fēng)口的CRO:16家企業(yè)總營收170億,大增30%
Sep 27,2017
國內(nèi)藥品市場國產(chǎn)替代進口的時代真的到來?
“目前國內(nèi)藥品市場中,國產(chǎn)藥品和進口藥品的現(xiàn)狀究竟怎樣呢?”
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國內(nèi)藥品市場國產(chǎn)替代進口的時代真的到來?
Sep 26,2017
這七大治療領(lǐng)域?qū)⒊芍扑幘揞^主要財源!
根據(jù)世界知名藥品信息研究機構(gòu)昆泰多媒體子公司QuintilesIMS的一份最新報告,至2020年,全球藥品花費將達到1.4萬億美元。這是一個驚人的數(shù)字。
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這七大治療領(lǐng)域?qū)⒊芍扑幘揞^主要財源!
Sep 26,2017
撞上風(fēng)口的CRO
新藥研發(fā)熱度日益高漲、仿制藥一致性評價推波助瀾,加上藥品審評與監(jiān)管政策日趨科學(xué)與務(wù)實,合同研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域越發(fā)紅火。CRO企業(yè)的集中上市已然成為A股市場的一道風(fēng)景線,競爭也將愈演愈烈。
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撞上風(fēng)口的CRO
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