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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Sep 12,2017
已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究如何做？
9月11日，CFDA發(fā)布了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術指導原則》（以下簡稱“《指導原則》”）正式稿。
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已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究如何做？
Sep 11,2017
中止開發(fā)的60個抗抑郁藥，這3個值得關注
在新藥研發(fā)如火如荼的今天，對一些中止研發(fā)的藥物進行二次開發(fā)也是一種思路，其好處在于：1）跳過了全新化合物的未知探索階段；2）問題明確，解決思路和方法明確；3）研發(fā)費用相對較少等。
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中止開發(fā)的60個抗抑郁藥，這3個值得關注
Sep 07,2017
一致性評價落地在即：非289目錄30產(chǎn)品可望火線獲LOGO
2017年8月起，CFDA/CDE針對一致性評價連續(xù)發(fā)了幾大公告（如表1所示），公告內容包括對目前289目錄內仿制藥進展情況和“通過一致性評價”標識圖的公布，中國仿制藥橙皮書（《中國上市藥品目錄集》）的雛形也發(fā)布了征求意見稿，這意味著一致性評價開始進入政策執(zhí)行期。
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一致性評價落地在即：非289目錄30產(chǎn)品可望火線獲LOGO
Sep 06,2017
FDA欲破解仿制藥企獲取原研藥難題
對于仿制藥企業(yè)來說，生產(chǎn)低成本的原研品牌藥替代品的過程相對簡單，困難的部分在于：從原研企業(yè)手中獲得藥品樣本。
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FDA欲破解仿制藥企獲取原研藥難題
Sep 05,2017
【最新】298條參比制劑備案情況信息發(fā)布
9月4日，中檢院擬增加公開2017年6月21日至2017年8月20日期間備案信息。
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【最新】298條參比制劑備案情況信息發(fā)布
Sep 05,2017
一文讀懂WHO預認證：國內藥企新機遇
世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）是聯(lián)合國下屬的一個機構，其宗旨是使全世界人民獲得盡可能高水平的健康。WHO的主要職能包括：促進流行病和地方病的防治；提供和改進公共衛(wèi)生、疾病醫(yī)療和有關事項的教學與訓練；推動確定生物制品的國際標準。
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一文讀懂WHO預認證：國內藥企新機遇
Sep 04,2017
2017年十大藥物治療領域排行榜
今年已經(jīng)出現(xiàn)了許多創(chuàng)新藥物及治療手段，以減輕遭受嚴重疾病折磨患者的病痛，在癌癥、抗風濕及抗病毒等主流治療領域，處方藥物的銷售增長依然迅速。
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2017年十大藥物治療領域排行榜
Sep 04,2017
細胞免疫功能檢測
細胞免疫是由多種細胞相互作用的結果。免疫細胞間相互作用導致多種細胞因子的釋放。因此細胞功能測定不僅涉及T細胞的數(shù)量和功能與包括各類因子活性測定，因此評價機體的細胞免疫功能不僅程序復雜，且很難標準化
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細胞免疫功能檢測
Sep 01,2017
從臨床申報與臨床試驗情況，看國內PD-1/PD-L1抗體布局情況
2017年以來，F(xiàn)DA在相隔不到兩個月的時間里相繼批準了兩款PD-L1藥物，讓原本PD-1/PD-L1抗體市場的“三足鼎立”之勢轉變成了“五雄并起”，PD-1與PD-L1的格局也變成了2:3的格局。
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從臨床申報與臨床試驗情況，看國內PD-1/PD-L1抗體布局情況
Aug 31,2017
進口藥收獲大國產(chǎn)藥落地少
從2016年CFDA優(yōu)先審評審批制度實施至今，咸達數(shù)據(jù)V3.2發(fā)現(xiàn)共有55個生產(chǎn)批文與優(yōu)先審評審批政策相關，其中最終沒納入優(yōu)先審評名單而獲批的產(chǎn)品批文數(shù)4個，納入優(yōu)先審評名單而獲批的產(chǎn)品批文數(shù)51個。
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進口藥收獲大國產(chǎn)藥落地少
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