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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Aug 11,2017
細胞凋亡檢測方法
細胞凋亡與壞死是兩種完全不同的細胞凋亡形式，根據(jù)死亡細胞在形態(tài)學、生物化學和分子生物學上的差別，可以將二者區(qū)別開來。細胞凋亡的檢測方法有很多，下面介紹幾種常用的測定方法。
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細胞凋亡檢測方法
Aug 10,2017
FDA發(fā)布48個仿制藥開發(fā)最終指導原則
為了成功開發(fā)和制造仿制藥品，申請人應期望其產(chǎn)品與參比制劑（RLD）：在相同的使用條件下，在藥學上一致，即具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格和給藥途徑 ；與參比制劑具有生物等效性，即在活性藥物成分的吸收速率和程度上沒有顯著差異；因而，療效上相當，即可替代參比制劑，即仿制藥與相對應的參比制劑具有相同的安全性和功效。
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FDA發(fā)布48個仿制藥開發(fā)最終指導原則
Aug 10,2017
焦慮和抑郁動物模型
應激、焦慮和抑郁是密切相關的現(xiàn)象，大多數(shù)焦慮和抑郁患者都曾經(jīng)歷嚴重的心理應激事件。因此，應激事件被看作焦慮和抑郁的原因，或者至少是在遺傳基礎上的誘因，能夠導致情緒障礙的產(chǎn)生。
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焦慮和抑郁動物模型
Aug 08,2017
2017上半年FDA批準藥品全方位解讀
有賴于高效可信賴的FDA、完善的醫(yī)藥專利體系，有利于產(chǎn)品創(chuàng)新的支付體系、高效的金融系統(tǒng)，美國是全球最大的單一醫(yī)藥工業(yè)市場。據(jù)統(tǒng)計，2015年美國醫(yī)藥市場份額為4155億美元，到2020將增長至5480億美元，約占全球醫(yī)藥市場的1/3。
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2017上半年FDA批準藥品全方位解讀
Aug 08,2017
銀屑病藥效學模型及結果評價
銀屑病是以表皮角質(zhì)形成細胞過度增殖和分化不全、真皮淺層微血管擴張并伴有炎癥反應為病理特征的表皮角化性皮膚病，其發(fā)病機制迄今尚未完全清楚。
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銀屑病藥效學模型及結果評價
Aug 08,2017
疼痛動物模型/大鼠疼痛模型
疼痛是個復雜的神經(jīng)病理與主觀感受癥狀，產(chǎn)生的原因多種多樣，近年來，在疼痛和鎮(zhèn)痛研究領域已普遍重視建立模擬臨床患者急、慢性或持續(xù)性疼痛的實驗模型。
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疼痛動物模型/大鼠疼痛模型
Aug 07,2017
仿制藥一致性評價289目錄內(nèi)3個品種被放棄
近日，記者從“2017仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價高級別研討會”上獲悉，目前全國已經(jīng)開展評價的289目錄內(nèi)品種中，企業(yè)選擇不放棄評價的品種286個，已經(jīng)著手開展評價研究工作的品種涉及274個，未開展評價的品種12個。其中，醋酸甲羥孕酮膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊Ⅲ、鹽酸克林霉素片3個品種暫時全部選擇放棄。
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仿制藥一致性評價289目錄內(nèi)3個品種被放棄
Aug 04,2017
【研發(fā)】八月份有望及已獲批的8種藥物
七月份，生物技術市場發(fā)展良好。紐約證券交易所ARCA生物技術指數(shù)和iShares納斯達克生物科技指數(shù)ETF上個月分別上漲了1.9％和2.9％。迄今為止，已有26項新分子實體（NME）獲得批準。本月，8家公司可能會有新藥獲得處方藥用戶收費法批準。
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【研發(fā)】八月份有望及已獲批的8種藥物
Aug 02,2017
FDA將發(fā)布創(chuàng)新計劃加速藥物研發(fā)
美國FDA局長斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在社交媒體上談論了該機構有關提速藥品監(jiān)管進程的計劃。
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FDA將發(fā)布創(chuàng)新計劃加速藥物研發(fā)
Aug 02,2017
高尿酸血癥動物模型
高尿酸血癥(hyperuricemia)是由各種原因引起的尿酸產(chǎn)生過多或腎臟排出尿酸減少，或兩者兼有，使細胞外液的尿酸鹽量呈超飽和狀態(tài)。
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高尿酸血癥動物模型
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