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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Apr 28,2017
“雙報(bào)”未必納入優(yōu)先審評(píng)
截至2017年4月15日（CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)更新批文至2017年3月22日），2017年共有27個(gè)批文來(lái)自CDE納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，涉及8個(gè)通用名，其中2個(gè)國(guó)產(chǎn)，6個(gè)進(jìn)口。 那么，優(yōu)先審評(píng)作為快速綠色通道，到底能為藥品上市節(jié)省多少時(shí)間？
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“雙報(bào)”未必納入優(yōu)先審評(píng)
Apr 27,2017
投資新藥研發(fā)哪些藥企的動(dòng)作最大？
新藥研發(fā)以周期久、成本高而聞名。根據(jù)Tufts大學(xué)新藥開(kāi)發(fā)研究中心的數(shù)據(jù)，一款新藥從開(kāi)發(fā)到上市往往需要耗費(fèi)10年以上的時(shí)間，平均新藥開(kāi)發(fā)成本高達(dá)26億美元。
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投資新藥研發(fā)哪些藥企的動(dòng)作最大？
Apr 26,2017
FDA開(kāi)足馬力2017年有望批準(zhǔn)新藥30個(gè)
2016年，F(xiàn)DA僅批準(zhǔn)了22個(gè)新分子實(shí)體(NMEs)和新生物藥許可證申請(qǐng)(BLA)，是2010年以來(lái)的最低谷。2017年，F(xiàn)DA開(kāi)足馬力，迄今已批準(zhǔn)了13個(gè)新藥。
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FDA開(kāi)足馬力2017年有望批準(zhǔn)新藥30個(gè)
Apr 25,2017
國(guó)內(nèi)藥企PD-1申報(bào)情況、開(kāi)發(fā)進(jìn)度、臨床試驗(yàn)信息匯總
從3月底開(kāi)始，國(guó)內(nèi)的PD-1/PD-L1們輪番躁動(dòng)，信達(dá)、君實(shí)、恒瑞、百濟(jì)神州的各種II期、III期研究蜂擁上馬，讓人眼花繚亂，與國(guó)外激戰(zhàn)正酣的PD-1/PD-L1市場(chǎng)遙相呼應(yīng)。今天就給大家盤(pán)點(diǎn)一下國(guó)內(nèi)藥企PD-1/PD-L1的申報(bào)情況、開(kāi)發(fā)進(jìn)度及臨床試驗(yàn)信息。
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國(guó)內(nèi)藥企PD-1申報(bào)情況、開(kāi)發(fā)進(jìn)度、臨床試驗(yàn)信息匯總
Apr 24,2017
我國(guó)建成國(guó)際規(guī)模最大的激酶靶點(diǎn)細(xì)胞篩選庫(kù)
近期，中國(guó)科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院強(qiáng)磁場(chǎng)科學(xué)中心建成目前世界上規(guī)模最大的基于癌癥激酶靶點(diǎn)的高通量細(xì)胞篩選庫(kù)。
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我國(guó)建成國(guó)際規(guī)模最大的激酶靶點(diǎn)細(xì)胞篩選庫(kù)
Apr 20,2017
血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療研究熱點(diǎn)
血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療研究熱點(diǎn).
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血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療研究熱點(diǎn)
Apr 20,2017
我國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)三大特點(diǎn)
制藥行業(yè)屬于大制造業(yè)的概念，據(jù)分析，伴隨著國(guó)際市場(chǎng)上各大跨國(guó)制藥集團(tuán)之間的重組并購(gòu)熱潮，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)兼并重組高潮，加之GMP的推出和藥品降價(jià)潮的來(lái)襲，小型制藥企業(yè)淘汰加速，預(yù)計(jì)行業(yè)集中度將快速提高。
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我國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)三大特點(diǎn)
Apr 19,2017
新藥研發(fā)難度加大生物醫(yī)藥外包優(yōu)勢(shì)明顯
新藥研發(fā)難度加大 生物醫(yī)藥外包優(yōu)勢(shì)明顯。
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新藥研發(fā)難度加大生物醫(yī)藥外包優(yōu)勢(shì)明顯
Apr 17,2017
一致性評(píng)價(jià)放水了？
4月5日，CFDA發(fā)布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種分類指導(dǎo)意見(jiàn)》。該指導(dǎo)意見(jiàn)發(fā)布得很及時(shí)，對(duì)規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作意義重大，在網(wǎng)上引起了高度關(guān)注。
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一致性評(píng)價(jià)放水了？
Apr 17,2017
一致性評(píng)價(jià)大解放？新格局眷顧“質(zhì)量?jī)?yōu)先藥”
剛剛發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種分類指導(dǎo)意見(jiàn)》（2017年第49號(hào)）》可謂擲地有聲，其目的無(wú)疑是推動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)盡快進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，也意味著仿制藥格局將利好于產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)先的企業(yè)。
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一致性評(píng)價(jià)大解放？新格局眷顧“質(zhì)量?jī)?yōu)先藥”
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