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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
May 19,2017
首批兒童藥鼓勵研發(fā)清單遇冷：政策大力扶持，企業(yè)為何還不投入？
時隔一年，衛(wèi)計委于2017年5月12日發(fā)布“第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單”。2016年5月衛(wèi)計委曾公布32個藥品名單，第二批公布40個藥品名單。
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首批兒童藥鼓勵研發(fā)清單遇冷：政策大力扶持，企業(yè)為何還不投入？
May 19,2017
繼續(xù)加快推進(jìn)一致性評價
CFDA掛網(wǎng)《化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評價復(fù)核檢驗(yàn)技術(shù)指南（征求意見稿）》，5月31日前向社會公開征求意見。同天掛網(wǎng)的相關(guān)文件還包括《關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第三批）的通告》（2017年第65號）以及《關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第四批）的通告》（2017年第67號）。
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繼續(xù)加快推進(jìn)一致性評價
May 18,2017
風(fēng)向·中國創(chuàng)新藥迎來全球化時代
上周CFDA連續(xù)發(fā)4篇征求意見稿，又一次引爆行業(yè)。客觀看待，這一切本在意料之中，并非突發(fā)。
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風(fēng)向·中國創(chuàng)新藥迎來全球化時代
May 17,2017
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎縮癥新藥的孤兒藥地位
Cytokinetics是一家處于后期階段的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化首創(chuàng)的（first-in-class）肌肉激活藥物，用于肌肉進(jìn)行性衰弱中受到的損害、疾病和功能退化的潛在治療。
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FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎縮癥新藥的孤兒藥地位
May 17,2017
跨國藥企關(guān)鍵戰(zhàn)略布局
今年3月，CFDA對調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定征求意見，其中簡化了境外未上市新藥進(jìn)入中國的多項(xiàng)限制。
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跨國藥企關(guān)鍵戰(zhàn)略布局
May 16,2017
歐盟批準(zhǔn)首個用于成神經(jīng)細(xì)胞瘤的免疫療法藥物
5月10日消息，歐盟委員會批準(zhǔn)首個用于高風(fēng)險成神經(jīng)細(xì)胞瘤的免疫療法藥物，這為罹患這種罕見癌癥的成千上萬兒童提供了一種新的治療選擇。
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歐盟批準(zhǔn)首個用于成神經(jīng)細(xì)胞瘤的免疫療法藥物
May 16,2017
【重磅】注射劑一致性評價政策出臺
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于征求《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》（征求意見稿）意見的公告（2017年第54號），揭開了開展注射劑一致性評價的序幕。
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【重磅】注射劑一致性評價政策出臺
May 15,2017
JAMA：FDA批準(zhǔn)的新藥，1/3存在安全性問題
不管是不是來自美國新總統(tǒng)的壓力，F(xiàn)DA在2017年批準(zhǔn)新藥的節(jié)奏都達(dá)到了“火箭速度”。截至5月14日，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了20個新藥（新分子實(shí)體和新生物制品），這個數(shù)字幾乎與2016年全年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量（22個）持平。
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JAMA：FDA批準(zhǔn)的新藥，1/3存在安全性問題
May 11,2017
美國FDA藥品安全認(rèn)證有瑕疵或現(xiàn)新的安全問題
長期以來，美國食品和藥物管理局(FDA)被認(rèn)為是國際醫(yī)療審核領(lǐng)域的最權(quán)威機(jī)構(gòu)，其安全認(rèn)證工作是保證上市藥品安全有效的重要手段。
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美國FDA藥品安全認(rèn)證有瑕疵或現(xiàn)新的安全問題
May 10,2017
制藥巨頭近5年新藥成績比拼：默沙東登頂
一年內(nèi)新藥獲批上市的數(shù)量通常被視為藥企生產(chǎn)力的晴雨表，EP Vantage近日對近5年將新藥推向市場的主要公司進(jìn)行了梳理，并剖析了那些成績斐然的公司。
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制藥巨頭近5年新藥成績比拼：默沙東登頂
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