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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jun 12,2017
CFDA發(fā)布一致性評(píng)價(jià)申報(bào)流程
6月9日，《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南(需一致性評(píng)價(jià)品種)(征求意見(jiàn)稿)》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南(境內(nèi)共線生產(chǎn)并在歐美日上市品種)(征求意見(jiàn)稿)》同時(shí)在CFDA官網(wǎng)掛出，意見(jiàn)征求時(shí)間截止7月9日。
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CFDA發(fā)布一致性評(píng)價(jià)申報(bào)流程
Jun 09,2017
基因治療又創(chuàng)佳績(jī)一次治療“永絕”過(guò)敏！
近日，澳大利亞昆士蘭大學(xué)科學(xué)家實(shí)現(xiàn)了一種可以通過(guò)一次治療終身治愈如哮喘等嚴(yán)重過(guò)敏疾病的臨床方法。
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基因治療又創(chuàng)佳績(jī)一次治療“永絕”過(guò)敏！
Jun 09,2017
全球在研新藥分析：生物藥PK化學(xué)藥真能完勝嗎？
根據(jù)在研藥物來(lái)源的不同，可將全球在研藥物分為化學(xué)合成藥物、生物制品和天然來(lái)源藥物三類(lèi)，也可將這些類(lèi)別進(jìn)一步細(xì)分。
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全球在研新藥分析：生物藥PK化學(xué)藥真能完勝嗎？
Jun 07,2017
化學(xué)藥PK生物藥生物藥真能完勝嗎？
根據(jù)在研藥物來(lái)源的不同，可將全球在研藥物分為化學(xué)合成藥物、生物制品和天然來(lái)源藥物三類(lèi)，也可將這些類(lèi)別進(jìn)一步細(xì)分。
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化學(xué)藥PK生物藥生物藥真能完勝嗎？
Jun 07,2017
分羹腫瘤治療“蛋糕”的三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)
現(xiàn)在，腫瘤無(wú)疑是生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的主要方向，也是制藥工業(yè)最主要的業(yè)務(wù)。目前腫瘤治療市場(chǎng)總額已經(jīng)超過(guò)1000億美元，預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到1600億美元。腫瘤治療正在經(jīng)歷快速深刻變革，所有參與者需要及時(shí)了解趨勢(shì)才能順應(yīng)歷史潮流。否則，盡管這個(gè)市場(chǎng)非常龐大，你也未必能分到一杯羹。
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分羹腫瘤治療“蛋糕”的三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)
Jun 07,2017
尋找新藥一直在路上靶點(diǎn)研究不可掉以輕心
靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)，對(duì)于藥學(xué)工作者而言，是一項(xiàng)既重要又艱巨的任務(wù)，通常，藥物作用的新靶點(diǎn)一旦被發(fā)現(xiàn)，往往會(huì)成為一系列新藥發(fā)現(xiàn)的突破口。于是，在尋找新的藥物靶點(diǎn)上，各國(guó)科研人員不遺余力，各大藥企紛紛投入重金進(jìn)行各種試驗(yàn)，以期能夠通過(guò)找到一個(gè)新的藥物靶點(diǎn)而研發(fā)出超越對(duì)手的新藥競(jìng)品。
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尋找新藥一直在路上靶點(diǎn)研究不可掉以輕心
Jun 06,2017
數(shù)據(jù)揭示全球在研新藥熱點(diǎn)分布：抗癌藥占1/3，六領(lǐng)域增速超行業(yè)平均水平
為進(jìn)一步剖析全球在研新藥的疾病領(lǐng)域變化，筆者對(duì)Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫(kù)16個(gè)主要治療領(lǐng)域進(jìn)行分析，再將16個(gè)治療領(lǐng)域的藥物細(xì)分為232個(gè)治療類(lèi)別，更將其歸入1350種疾病或適應(yīng)癥。將2017年與2016年的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，分析不同治療類(lèi)別在研藥物數(shù)量的變化情況發(fā)現(xiàn)，所有的No.1都是抗癌藥類(lèi)別。
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數(shù)據(jù)揭示全球在研新藥熱點(diǎn)分布：抗癌藥占1/3，六領(lǐng)域增速超行業(yè)平均水平
Jun 05,2017
中國(guó)加入ICH對(duì)國(guó)內(nèi)藥企是利還是弊？
中國(guó)加入ICH，這是一個(gè)喜訊？這意味著中國(guó)監(jiān)管、審評(píng)等標(biāo)準(zhǔn)的提升要加速了，大家都在叫好，你家會(huì)受益嗎？長(zhǎng)期來(lái)看，中國(guó)加入ICH，對(duì)于整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一次提升，進(jìn)一步融入國(guó)際市場(chǎng)的契機(jī)，但是短期來(lái)看，中國(guó)加入ICH就意味著各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的提升，本土大部分企業(yè)可能面臨體系提升帶來(lái)的陣痛。
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中國(guó)加入ICH對(duì)國(guó)內(nèi)藥企是利還是弊？
Jun 05,2017
生物類(lèi)似藥迎來(lái)新時(shí)代！中國(guó)六大單抗類(lèi)似藥研發(fā)者誰(shuí)先勝出？
2016年，全球排名10大藥品中7個(gè)生物藥，其中6個(gè)是單抗；單抗之王修美樂(lè)銷(xiāo)量達(dá)160億美元，而羅氏當(dāng)家品種三大單抗總銷(xiāo)量收入206億美元，占羅氏藥品收入53%。
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生物類(lèi)似藥迎來(lái)新時(shí)代！中國(guó)六大單抗類(lèi)似藥研發(fā)者誰(shuí)先勝出？
Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請(qǐng)
目前，山德士管線資產(chǎn)中大約有1000個(gè)分子，涵蓋所有重要的治療領(lǐng)域。在2016年，山德士產(chǎn)品的銷(xiāo)售額達(dá)到了101億美元，治療患者人數(shù)超過(guò)5.2億人。當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)生物仿制藥的市場(chǎng)前景非?？春?。根據(jù)IMS發(fā)布的一份報(bào)告，到2020年，歐洲和美國(guó)對(duì)生物仿制藥的擴(kuò)大獲取將使醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)約高達(dá)1100億美元。
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EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請(qǐng)
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