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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學(xué)）
Jun 26,2017
國務(wù)院：分期分批推進(jìn)已上市中藥注射劑評價
自藥品審評審批制度改革以來，藥品申請注冊積壓的情況已基本消除，但新藥上市較慢，制藥行業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)而創(chuàng)新能力不足等問題，仍阻礙著中國藥品行業(yè)的發(fā)展，也難以滿足公眾的用藥需求。
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國務(wù)院：分期分批推進(jìn)已上市中藥注射劑評價
Jun 26,2017
CAR-T全球市場規(guī)?；蜻_(dá)千億眾多藥企大手筆布局
CAR-T，目前腫瘤治療領(lǐng)域最吸引人眼球的技術(shù)之一，是一種通過使用修復(fù)的免疫細(xì)胞攻擊并摧毀惡性腫瘤的新型細(xì)胞療法，被認(rèn)為是最有前景的腫瘤治療方式之一。從2013年末到現(xiàn)在，這個新領(lǐng)域得到了前所未有的關(guān)注，科學(xué)研究、公司合作以及資金注入等活動一直沒有停歇，這也使得CAR-T細(xì)胞療法有了諸多進(jìn)展。
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CAR-T全球市場規(guī)?；蜻_(dá)千億眾多藥企大手筆布局
Jun 26,2017
安全性藥理試驗/動物藥理實驗
安全性藥理學(xué)主要是研究藥物在治療范圍內(nèi)或治療范圍以上的劑量時，觀察藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的不良影響。根據(jù)需要可能進(jìn)行追加和/或 補(bǔ)充的安全藥理學(xué)研究還應(yīng)包括對泌尿系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和其他器官組織的觀察。
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安全性藥理試驗/動物藥理實驗
Jun 26,2017
單次給藥毒性試驗
單次給藥毒性試驗即急性毒性試驗，是指對動物通過單次或短時間內(nèi)多次（一天內(nèi)分2-3次）給藥，在給藥后的14天內(nèi)連續(xù)觀察動物的情況，了解動物所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)及其嚴(yán)重程度，對闡明藥物的毒性作用、了解毒性靶器官、長期毒性試驗劑量設(shè)計和某些藥物I期臨床試驗起始劑量設(shè)計具有重要意義。
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單次給藥毒性試驗
Jun 26,2017
重復(fù)給藥毒性試驗
重復(fù)給藥毒性試驗（長期毒性試驗），即新藥完成主要藥效學(xué)和急性毒性試驗，確認(rèn)有進(jìn)一步研究價值后，進(jìn)行的重復(fù)給藥毒性試驗，觀察藥物對動物的毒性反應(yīng)。
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重復(fù)給藥毒性試驗
Jun 23,2017
FDA局長：FDA正努力撤除仿制藥競爭障礙
太多患者因藥價太高而不能獲得他們所需的藥品。雖然 FDA 在藥品定價方面無法直接發(fā)揮作用，但我們可以通過批準(zhǔn)低成本的仿制藥來促進(jìn)處方藥市場競爭提升，從而幫助解決這一問題。
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FDA局長：FDA正努力撤除仿制藥競爭障礙
Jun 23,2017
中藥注射劑有效性、安全性評價來了
在6月22日召開的十二屆全國人大常委會第二十八次會議上，全國人大代表委員會聽取審議了國務(wù)院關(guān)于藥品管理工作情況的報告。受國務(wù)院委托，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉作報告。
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中藥注射劑有效性、安全性評價來了
Jun 23,2017
藥代動力學(xué)試驗/毒代動力學(xué)試驗
藥物動力學(xué)研究是通過動物體內(nèi)、外和人體外的研究方法，揭示藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律，獲得藥物基本動力學(xué)參數(shù)，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點，對藥物制劑學(xué)、藥效學(xué)、安全性評價研究和臨床研究具有重要意義。
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藥代動力學(xué)試驗/毒代動力學(xué)試驗
Jun 22,2017
200億眼科藥市場抗青光眼新藥當(dāng)?shù)溃杭?xì)看Top5品種
近兩年，國家食藥監(jiān)總局拓寬藥品審評綠色通道，加快了注冊批文的審批進(jìn)度。2015年，CFDA批準(zhǔn)溴芬酸鈉、他氟前列素、左氧氟沙星、布林佐胺噻嗎洛爾4個眼科藥物。其中有兩個是青光眼治療藥物，分別是：英國Alcon Laboratories的布林佐胺馬來酸噻嗎洛爾滴眼劑和日本參天公司的他氟前列素滴眼劑。
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200億眼科藥市場抗青光眼新藥當(dāng)?shù)溃杭?xì)看Top5品種
Jun 22,2017
生殖毒性試驗/生殖毒性評價
生殖毒性試驗分為Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性試驗。
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生殖毒性試驗/生殖毒性評價
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