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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Jun 21,2017
FDA發(fā)布關(guān)于仿制藥優(yōu)先申請的申報前設(shè)施通信指南
美國FDA于6月19日發(fā)布了確保ANDA優(yōu)先申報更短審評時間所要求的《ANDA:與優(yōu)先申報相關(guān)的申報前設(shè)施通信》指南。這是GDUFAII談判的新規(guī)定并出現(xiàn)在承諾函中。
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FDA發(fā)布關(guān)于仿制藥優(yōu)先申請的申報前設(shè)施通信指南
Jun 21,2017
新藥研發(fā)與創(chuàng)新金融結(jié)合能否帶來多贏局面?
據(jù)CFDA統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國已有藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個,其中化學(xué)藥品12.2萬個,95%以上為仿制藥。這意味著目前中國藥品市場上的國產(chǎn)藥絕大部分為仿制藥,但隨著醫(yī)藥行業(yè)整合大潮到來,國內(nèi)新藥研發(fā)開始萌芽,創(chuàng)新藥主流時代成為必然趨勢。
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新藥研發(fā)與創(chuàng)新金融結(jié)合能否帶來多贏局面?
Jun 21,2017
藥物局部毒性試驗
局部毒性是指某些藥物在機體接觸部位直接造成的損害作用。其最初表現(xiàn)為直接接觸部位的細胞死亡。主要包括刺激性試驗、過敏性試驗、溶血性試驗。
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藥物局部毒性試驗
Jun 21,2017
遺傳毒性試驗
遺傳毒性試驗又稱為致突變試驗,可分為體外試驗和整體動物實驗,目的是檢測藥物是否會通過不同機理直接或間接引起基因突變,為藥物的安全性評價提供依據(jù)。
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遺傳毒性試驗
Jun 20,2017
16個289目錄外品種復(fù)核檢驗機構(gòu)名單發(fā)布
6月16日,中檢院官網(wǎng)發(fā)布了第一批289目錄以外品種復(fù)核檢驗機構(gòu)名單。
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16個289目錄外品種復(fù)核檢驗機構(gòu)名單發(fā)布
Jun 20,2017
腺病毒構(gòu)建服務(wù)
重組腺病毒(Adenovirus)是一種目前最高效可靠的重組病毒表達系統(tǒng)之一,可用于在哺乳細胞中瞬時及高水平地表達shRNA或目的蛋白質(zhì)。
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腺病毒構(gòu)建服務(wù)
Jun 20,2017
分子克隆技術(shù)服務(wù)
克隆構(gòu)建是分子生物學(xué)研究中最常用到的手段之一,我們提供包括克隆構(gòu)建及其上下游相關(guān)服務(wù)的完整解決方案,并將依據(jù)目的基因的來源,靈活選擇不同的克隆方法,包括從基因組中分離目的基因,由特定mRNA逆轉(zhuǎn)錄合成cDNA后再進行克隆和PCR體外擴增目的片段進行克隆等。
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分子克隆技術(shù)服務(wù)
Jun 19,2017
新藥研發(fā)成跨國藥企勝負手
跨國藥企的戰(zhàn)略重點正在從原先的專利藥壟斷轉(zhuǎn)為新藥研發(fā),科技巨頭正在成為重要合作伙伴。
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新藥研發(fā)成跨國藥企勝負手
Jun 19,2017
近期做一致性評價BE的品種盤點
近期做一致性評價BE的品種盤點。
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近期做一致性評價BE的品種盤點
Jun 19,2017
胰腺炎模型
整體動物模型能反映生物機體的整體性,表現(xiàn)出疾病過程中神經(jīng)—內(nèi)分泌系統(tǒng)的作用及各器官系統(tǒng)的相互聯(lián)系,能較全面地體現(xiàn)臨床疾病的多種特征,因而是研究人類疾病最常用的模型。但在整體狀態(tài)下,各種干擾因素多,實驗條件難以完全控制,個體之間的實驗數(shù)據(jù)差異較大。
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胰腺炎模型
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