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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
May 10,2017
從4月注冊(cè)數(shù)據(jù)看未來(lái)趨勢(shì)：進(jìn)口新藥引4大市場(chǎng)格局生變，首仿藥競(jìng)爭(zhēng)下半年有望重啟
筆者對(duì)2017年4月公布的新藥注冊(cè)相關(guān)政策和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，探索進(jìn)口藥、首仿藥上市進(jìn)度與優(yōu)先審評(píng)、一致性評(píng)價(jià)、自查核查之間的內(nèi)在關(guān)系，尋找新格局下的市場(chǎng)趨勢(shì)與立項(xiàng)方向。
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從4月注冊(cè)數(shù)據(jù)看未來(lái)趨勢(shì)：進(jìn)口新藥引4大市場(chǎng)格局生變，首仿藥競(jìng)爭(zhēng)下半年有望重啟
May 09,2017
從4月注冊(cè)數(shù)據(jù)看趨勢(shì)：首仿藥競(jìng)爭(zhēng)下半年有望重啟
從4月注冊(cè)數(shù)據(jù)看趨勢(shì)：首仿藥競(jìng)爭(zhēng)下半年有望重啟。
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May 09,2017
化藥制劑洗牌在所難免
首輪仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入關(guān)鍵階段。未來(lái)，隨著一致性評(píng)價(jià)逐漸完成，業(yè)內(nèi)人士普遍估計(jì)，作為一致性評(píng)價(jià)參照物的外資原研藥將迎來(lái)降價(jià)潮。
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化藥制劑洗牌在所難免
May 09,2017
首仿頭籌花落誰(shuí)家
隨著政策的逐步推進(jìn)和明朗化，仿制藥前３家藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，各品種爭(zhēng)搶首仿以及首家申報(bào)BE通過究竟花落誰(shuí)家，業(yè)內(nèi)頗為期待。
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首仿頭籌花落誰(shuí)家
May 09,2017
一致性評(píng)價(jià)企業(yè)大摸底
40%以上參與者是10億元以上規(guī)模的企業(yè)；有34%處在基礎(chǔ)研究階段，13%處在參比制劑備案階段，21%處在臨床BE研究，11%處在申報(bào)準(zhǔn)備階段。
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一致性評(píng)價(jià)企業(yè)大摸底
May 08,2017
這9家中國(guó)藥企，將創(chuàng)新藥做到了海外
隨著政策與資本的支持、技術(shù)的積累與海外人才的回歸，將創(chuàng)新成果推向國(guó)際市場(chǎng)已成為企業(yè)快速成長(zhǎng)的路徑之一，一方面，創(chuàng)新藥80%以上的市場(chǎng)在海外，通過國(guó)際市場(chǎng)可以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品的高預(yù)期增長(zhǎng)；另一方面，走海外路徑有助于在國(guó)內(nèi)獲得更快的報(bào)批資格。
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這9家中國(guó)藥企，將創(chuàng)新藥做到了海外
May 05,2017
國(guó)內(nèi)藥企想做First-in-Class，三大商業(yè)模式咋選？
授權(quán)引進(jìn)、自主研發(fā)、主動(dòng)型資本投資是“真創(chuàng)新”領(lǐng)域的三大商業(yè)模式。
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國(guó)內(nèi)藥企想做First-in-Class，三大商業(yè)模式咋選？
May 04,2017
首個(gè)減少HIV病毒載量在研新藥初期臨床成功
今天，創(chuàng)新生物技術(shù)公司ABIVAX宣布，接受了該公司先導(dǎo)新藥候選物ABX464的慢性人類免疫缺陷病毒（HIV，俗稱艾滋病病毒）感染者首次顯示了體內(nèi)病毒載量的減少，這是通過在外周血液?jiǎn)魏思?xì)胞（PBMC）中的總HIV病毒DNA來(lái)測(cè)量的。
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首個(gè)減少HIV病毒載量在研新藥初期臨床成功
May 03,2017
品種松綁一致性評(píng)價(jià)高速落地？
當(dāng)下，仿制藥一致性評(píng)價(jià)是懸在眾多藥企心中的一道“難過”的坎。為了能夠如期完成一致性評(píng)價(jià)，國(guó)家在政策上給足“福利”。
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品種松綁一致性評(píng)價(jià)高速落地？
May 02,2017
最新兩批參比制劑發(fā)布！數(shù)據(jù)揭底：大批BE試驗(yàn)未啟動(dòng)
4月28日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布第三、第四批仿制藥參比制劑目錄，共涉及32個(gè)品種60個(gè)品規(guī)。
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最新兩批參比制劑發(fā)布！數(shù)據(jù)揭底：大批BE試驗(yàn)未啟動(dòng)
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