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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 02,2024
帕金森病治療新藥沙芬酰胺在中國獲批 | 1分鐘藥聞速覽
12月2日，NMPA官網(wǎng)公示，贊邦（Zambon）公司申報的5.1類新藥沙芬酰胺片的上市申請已獲得批準。沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治療帕金森病的新化學實體，已經(jīng)于2017年獲得美國FDA批準，針對出現(xiàn)“關(guān)閉期”發(fā)作的帕金森病患者。
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帕金森病治療新藥沙芬酰胺在中國獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 01,2024
輝瑞與華潤、國藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 | 1分鐘藥聞速覽
11月26日，輝瑞與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同推動針對肺癌與乳腺癌的四種優(yōu)質(zhì)的成熟藥物—阿諾新(AROMASIN)、 愛博新(IBRANCE)、 法瑪新(Pharmorubicin RD)、 賽可瑞(XALKORI)的商業(yè)化運營，拓展患者可及性。
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輝瑞與華潤、國藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 29,2024
百利天恒 TROP2 ADC 獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日，百利天恒發(fā)布公告，其主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-M08D1（ADC）的藥物臨床試驗獲得批準，適應癥為：復發(fā)或難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤和局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
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Nov 28,2024
九源基因在港交所主板掛牌上市 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日，根據(jù)九源基因公告，該公司正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，專注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域。根據(jù)招股書介紹，該公司已經(jīng)建立起多元化的產(chǎn)品組合，包括8款已上市產(chǎn)品，以及超過10款在研產(chǎn)品（包括已遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥JY29-2）。
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Nov 27,2024
國產(chǎn)首個！科倫博泰TROP2 ADC獲批上市，針對三陰性乳腺癌 | 1分鐘藥聞速覽
11月27日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊?）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準于中國上市，針對既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。
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國產(chǎn)首個！科倫博泰TROP2 ADC獲批上市，針對三陰性乳腺癌 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 25,2024
FDA批準！啟德醫(yī)藥同類首創(chuàng)FGFR3 ADC開啟臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
11月24日，啟德醫(yī)藥宣布，公司與Aimed Bio合作開發(fā)的靶向成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）同類首創(chuàng)ADC藥物GQ1011（AMB302）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗許可，將開展治療實體瘤的臨床試驗。
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FDA批準！啟德醫(yī)藥同類首創(chuàng)FGFR3 ADC開啟臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 24,2024
華潤雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗獲批 | 1分鐘藥聞速覽
11月24日，華潤雙鶴公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準其作為生物類似藥進行體重管理適應癥的臨床試驗。該適應癥涉及成人肥胖和超重患者，以及12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖的患者。
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華潤雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 22,2024
11億美元！諾華收購基因治療公司Kate Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
11月22日，諾華（Novartis）宣布以總額11億美元收購臨床前階段生物技術(shù)公司Kate Therapeutics。諾華預計此次收購將顯著增強該公司在基因療法和神經(jīng)科學創(chuàng)新領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。Kate Therapeutics的主要研發(fā)項目包括杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）、面肩肱型肌營養(yǎng)不良癥（FSHD）和Ⅰ型肌強直性營養(yǎng)不良癥（DM1）的臨床前候選藥物。
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11億美元！諾華收購基因治療公司Kate Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
Nov 21,2024
協(xié)和麒麟、基石藥業(yè)、君實生物等達成BD交易 | 1分鐘藥聞速覽
11月21日，Kura Oncology和協(xié)和麒麟（Kyowa Kirin）宣布，雙方已達成一項全球戰(zhàn)略合作，用于開發(fā)和商業(yè)化Kura公司在研的選擇性口服menin抑制劑ziftomenib，該抑制劑正在被開發(fā)用于治療急性髓性白血?。ˋML）和其他血液惡性腫瘤患者。
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協(xié)和麒麟、基石藥業(yè)、君實生物等達成BD交易 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 20,2024
專注過敏及自身免疫疾病特異性免疫治療，百明信康完成新一輪融資數(shù)億元 | 1分鐘藥聞速覽
11月20日，百明信康宣布完成新一輪數(shù)億元融資。本輪融資由人保資本股權(quán)、清松資本、某知名產(chǎn)業(yè)投資機構(gòu)等多家知名機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資方共同投資。百明信康成立于2018年，致力于研發(fā)針對過敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特異性免疫療法。
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專注過敏及自身免疫疾病特異性免疫治療，百明信康完成新一輪融資數(shù)億元 | 1分鐘藥聞速覽
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