10月16日，CDE官網(wǎng)剛剛公示，德國默克（Merck KGaA）申報的1類新藥注射用M9140獲得臨床試驗?zāi)驹S可。根據(jù)公示，M9140是一款抗CEACAM5抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

10月14日，湃隆生物宣布該公司研發(fā)的二代MTA協(xié)同PRMT5抑制劑GTA182的臨床試驗申請（IND）已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)，擬開發(fā)用于治療MTAP缺失的實體瘤。

10月14日，武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司宣布完成超億元B輪融資。本輪融資由策源資本和國生資本聯(lián)合領(lǐng)投，知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)與武漢光谷產(chǎn)業(yè)投資跟投。同時，睿健醫(yī)藥的B+輪融資也即將進(jìn)入收尾階段，將于近期交割。本輪融資資金將用于加速推進(jìn)該公司帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/ NouvNeu003，以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中美臨床推進(jìn)，加強(qiáng)多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進(jìn)和臨床能力的搭建。

10月11日，CDE官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫(yī)藥申報的1類新藥RGL-193注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療帕金森病。公開資料顯示，這是瑞宏迪醫(yī)藥針對帕金森病自主研發(fā)的一款A(yù)AV雙基因藥物。

10月12日，CDE官網(wǎng)最新公示，康抗生物注射用腫瘤特異性重組IL-12 Fc融合蛋白1類新藥KGX101獲批臨床，擬開發(fā)用于晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，為一款新一代細(xì)胞因子IL-12前藥產(chǎn)品。

10月10日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司和杭州中美華東制藥江東有限公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，由中美華東和江東公司共同申報的司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為體重管理。

10月9日，CDE 官網(wǎng)顯示，多瑪醫(yī)藥子公司思道醫(yī)藥申報的注射用 DM001 獲批臨床，擬用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性?HR+/HER2- 乳腺癌、轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌、晚期或轉(zhuǎn)移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 和其他實體瘤。?

10月8日，Mestag Therapeutics宣布已與默沙東簽署了一項許可與合作協(xié)議，以確定開發(fā)炎癥性疾病療法的新靶點。Mestag致力于利用對成纖維細(xì)胞-免疫相互作用的新認(rèn)識，為癌癥和炎癥性疾病患者開發(fā)有影響力的治療方法。

10月8日，中國生物制藥宣布其附屬公司正大天晴與友芝友生物簽署獨家許可與合作協(xié)議，正大天晴獲得友芝友生物研發(fā)的M701在中國大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家、可分許可的許可。正大天晴將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，就許可產(chǎn)品向友芝友生物支付約3.15億元人民幣的首付款及研發(fā)里程碑款項，并支付最高不超過7億元人民幣的銷售里程碑款項，同時按年凈銷售額的個位數(shù)至低雙位數(shù)百分比向友芝友生物支付分層特權(quán)使用費。

10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）中國宣布和石藥集團(tuán)達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議，推進(jìn)開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑。阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)臨床前候選小分子藥物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用于開發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法，包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯(lián)用。根據(jù)協(xié)議條款，石藥集團(tuán)將獲得1億美元的首付款。此外，石藥集團(tuán)未來還將有資格獲得高達(dá)19.2億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及分級特許權(quán)使用費。