9月29日，康寧杰瑞宣布已與石藥集團(tuán)全資附屬公司津曼特生物科技訂立許可協(xié)議，以在中國(guó)內(nèi)地開(kāi)發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003（一種靶向HER2雙表位ADC），用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥。根據(jù)許可協(xié)議的條款，津曼特生物科技將獲得開(kāi)發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003的獨(dú)家許可及再許可權(quán)，并成為該地區(qū)JSKN003用于該領(lǐng)域的唯一上市許可持有人?？祵幗苋鹩袡?quán)收取最高合共人民幣30.8億元的預(yù)付款及里程碑付款，其中包括收取人民幣4億元的預(yù)付款，與多項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的首例患者入組相關(guān)的開(kāi)發(fā)里程碑付款人民幣3億元。

9月27日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，賽諾菲旗下度普利尤單抗注射液（商品名為達(dá)必妥）獲得批準(zhǔn)，用于血嗜酸性粒細(xì)胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱慢阻肺）成人患者。該藥也是全球首個(gè)且唯一獲批的慢阻肺靶向治療藥物。

9月25日，榮瑞醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的溶瘤病毒Ⅰ類新藥OVV-01水皰性口炎病毒注射液，同時(shí)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予新藥II期和I期臨床試驗(yàn)（IND）許可，成為我國(guó)首款同時(shí)獲得美國(guó)FDA IND兩個(gè)批件的溶瘤病毒候選產(chǎn)品。

9月26日，君實(shí)生物發(fā)布一則公告，宣布其控股子公司君拓生物與吉盛澳瑪簽署了《IAMA-001鼻噴劑型項(xiàng)目許可及合作協(xié)議》。根據(jù)許可及合作協(xié)議，吉盛澳瑪授予君拓生物在大中華區(qū)基于許可知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)、改進(jìn)、制造、生產(chǎn)、使用、申報(bào)、注冊(cè)、商業(yè)化和以其他任何方式利用 IAMA-001 小核酸免疫調(diào)節(jié)劑鼻用噴霧劑型藥物的獨(dú)占許可權(quán)利，并與君拓生物在大中華區(qū)外合作開(kāi)發(fā) IAMA-001 鼻噴劑型項(xiàng)目。許可及合作協(xié)議簽署后，君拓生物將向吉盛澳瑪支付 4,000 萬(wàn)元人民幣首付款。君拓生物將根據(jù)許可產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展向吉盛澳瑪支付不超過(guò) 2.4 億元人民幣的大中華區(qū)研發(fā)里程碑，并在許可產(chǎn)品首個(gè)適應(yīng)癥獲得美國(guó)及歐盟藥品監(jiān)管部門上市批準(zhǔn)后向吉盛澳瑪支付不超過(guò) 1.5 億美元的大中華區(qū)外研發(fā)里程碑。

9月25日，海和藥物和韓國(guó)大化制藥公司共同宣布：雙方合作開(kāi)發(fā)的紫杉醇口服溶液(研發(fā)代號(hào)：RMX3001)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市，用于一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期胃癌患者的治療。

9月24日，君實(shí)生物宣布，由其自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI）于近日獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)用于治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥：特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一線治療；特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）成人患者的一線治療。

9月23日，CDE官網(wǎng)公示，百利藥業(yè)申報(bào)的注射用BL-B01D1兩項(xiàng)適應(yīng)癥擬納入突破性治療品種，分別為：既往經(jīng)抗PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌患者、經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。BL-B01D1是一款EGFR×HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

9月23日，加科思宣布，其自主研發(fā)的 Pan-KRAS 抑制劑 JAB-23E73 臨床申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)獲批，將在美國(guó)開(kāi)展 I/IIa 期晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)。中國(guó)的 IND 申請(qǐng)已經(jīng)遞交，將在獲批后同步在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

9月20日，乘典（蘇州）生物宣布，其自主研發(fā)的CD-001獲得美國(guó)FDA臨床默認(rèn)許可。CD-001是乘典生物針對(duì)目前臨床PD-1抑制劑腫瘤治療效率不高的問(wèn)題，自主研發(fā)的一種靶向腫瘤反應(yīng)性CD8+T細(xì)胞的IL-21融合蛋白藥物。

9月20日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州1類新藥注射用BGB-C354獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤患者。公開(kāi)資料顯示，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。