8月1日，Adaptimmune宣布其TCR-T細(xì)胞療法Afami-cel已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療晚期滑膜肉瘤。值得一提的是，這是全球首款獲批上市的TCR-T細(xì)胞療法。

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司的PM1032注射液獲批臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。PM1032是一款同時(shí)靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體候選藥物，擬用于聯(lián)合化療治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

7月31日，上海洛啟生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司，一家致力于納米抗體創(chuàng)新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司正式宣布：成功完成近2億元人民幣B2輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，黃埔生物醫(yī)藥基金、九域投資參與，老股東盛迪投資持續(xù)加碼，公司同時(shí)宣布B輪融資順利落下帷幕，累計(jì)融資近3億元人民幣。本輪募集資金將主要用于推進(jìn)公司基于“吸入式大分子藥物研發(fā)平臺(tái)”自主研發(fā)的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043H）的臨床II期研究，同時(shí)豐富公司在自免領(lǐng)域管線的布局、提升團(tuán)隊(duì)實(shí)力、并進(jìn)一步補(bǔ)充企業(yè)流動(dòng)資金。

7月30日，CDE官網(wǎng)公示，信達(dá)生物1類新藥IBI3004獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤。這是信達(dá)生物在研的一款抗CEA和DR5的雙特異性抗體。

7月28日，綠葉制藥集團(tuán)宣布其自主研發(fā)的Erzofri（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）獲FDA批準(zhǔn)上市。該藥為每月給藥一次的長效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。

7月26日，上海天澤云泰生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的VGN-R09b獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床試驗(yàn)（IND）默示許可，同意在美國開展治療原發(fā)性帕金森病的臨床研究。VGN-R09b是全球首個(gè)同時(shí)在中美獲批用于帕金森病臨床研究的AAV基因治療產(chǎn)品。

7月26日，晶核生物宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由華金投資和華金大道聯(lián)合領(lǐng)投，泰格醫(yī)藥跟投，老股東高榕創(chuàng)投和驪宸資本持續(xù)投資。融資資金將主要用于JH02的全球臨床I/II期試驗(yàn)、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申報(bào)及臨床開發(fā)，以及后續(xù)多個(gè)創(chuàng)新性管線臨床前研究和國際合作。

7月25日，CDE官網(wǎng)公示，博安生物申報(bào)的1類新藥注射用BA1302獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。根據(jù)公開資料，這是博安生物自主研發(fā)的一款創(chuàng)新型CD228抗體偶聯(lián)藥物（ADC），有望成為“first-in-class”靶向CD228的ADC。

7月22日，由羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT002細(xì)胞注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲NMPA默示許可。這是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床的通用型實(shí)體瘤細(xì)胞療法。同一款CNK-UT細(xì)胞藥物可實(shí)現(xiàn)對(duì)肝癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌、腎癌、T細(xì)胞白血病等多種實(shí)體腫瘤和白血病細(xì)胞的殺傷。

7月23日，深信生物宣布其自主研發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗IN001臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。IN001為首款獲得NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的采用mRNA技術(shù)路線的帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品，