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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 05,2024
祥根生物與麗珠醫(yī)藥就1類(lèi)抗真菌新藥SG1001簽署大中華區(qū)許可協(xié)議
6月4日,祥根生物宣布與麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠聯(lián)合宣布,雙方就SG1001達(dá)成戰(zhàn)略合作并簽署大中華區(qū)權(quán)益交易協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,麗珠醫(yī)藥將獲得SG1001在大中華區(qū)(中國(guó)大陸、澳門(mén)、香港和臺(tái)灣)用于抗真菌等治療領(lǐng)域所有可開(kāi)發(fā)劑型和適應(yīng)癥的獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益,祥根生物將保留SG1001在合作區(qū)域外的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)益。
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祥根生物與麗珠醫(yī)藥就1類(lèi)抗真菌新藥SG1001簽署大中華區(qū)許可協(xié)議
Jun 03,2024
賽諾菲嬰幼兒合胞病毒鼻噴疫苗獲批臨床
5月31日,賽諾菲宣布其嬰幼兒鼻噴呼吸道合胞病毒減毒活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn),可開(kāi)展臨床研究。它是全球首個(gè)設(shè)計(jì)用于預(yù)防呼吸道合胞病毒引起疾病的嬰幼兒疫苗,可為 6 至 24 月齡的嬰幼兒提供保護(hù)。
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賽諾菲嬰幼兒合胞病毒鼻噴疫苗獲批臨床
Jun 02,2024
全球首個(gè)RSV mRNA疫苗獲準(zhǔn)上市
5月31日,Moderna公司宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),用于60歲及以上的成年人,旨在預(yù)防由RSV引起的下呼吸道疾?。≧SV-LRTD)。此次批準(zhǔn)是Moderna公司繼其首款mRNA疫苗之后,獲得的第二項(xiàng)重要批準(zhǔn)。
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全球首個(gè)RSV mRNA疫苗獲準(zhǔn)上市
May 31,2024
標(biāo)新生物完成A輪融資,推進(jìn)蛋白降解藥物開(kāi)發(fā)
5月31日,標(biāo)新生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司宣布獲得A輪融資,由黃埔生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,粵民投基金、南灣百澳、司南園科跟投。根據(jù)新聞稿,本輪融資將重點(diǎn)用于標(biāo)新生物產(chǎn)品管線(xiàn)GT919和GT929的臨床1期推進(jìn)和臨床前項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。
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標(biāo)新生物完成A輪融資,推進(jìn)蛋白降解藥物開(kāi)發(fā)
May 30,2024
科笛CU-10101治療特應(yīng)性皮炎新藥獲批臨床
5月30日,科笛公布,本集團(tuán)的CU-10101(外用新型小分子藥劑),用于治療輕度至中度特應(yīng)性皮炎的新藥臨床試驗(yàn)(“IND”)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。CU-10101的IND申請(qǐng)已獲得CDE批準(zhǔn),擬在中國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。
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科笛CU-10101治療特應(yīng)性皮炎新藥獲批臨床
May 29,2024
瑞博生物自主研發(fā)的全球首個(gè)靶向FXI的小核酸藥物獲批歐盟II期臨床試驗(yàn)
5月29日,蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司宣布其自主研發(fā)的、全球首個(gè)靶向FXI的抗血栓siRNA藥物RBD4059于近日獲得歐洲藥品管理局(EMA)II期臨床試驗(yàn)許可
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瑞博生物自主研發(fā)的全球首個(gè)靶向FXI的小核酸藥物獲批歐盟II期臨床試驗(yàn)
May 29,2024
新一代糖肽類(lèi)抗耐藥菌創(chuàng)新藥獲批臨床
5月27日,浙江醫(yī)藥公告,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用抗菌藥物L(fēng)YSC98《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。LYSC98是新一代糖肽類(lèi)抗耐藥菌新藥,目前暫定的適應(yīng)癥為由革蘭陽(yáng)性菌引起的細(xì)菌性皮膚和軟組織感染(ABSSSIs)。
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新一代糖肽類(lèi)抗耐藥菌創(chuàng)新藥獲批臨床
May 26,2024
18億美元!宜聯(lián)生物宣布ADC新授權(quán)
5月27日,宜聯(lián)生物官微發(fā)布消息稱(chēng),其與BioNTech SE,達(dá)成一項(xiàng)新的戰(zhàn)略合作?;诒敬魏献鳎珺ioNTech將獲得一項(xiàng)利用宜聯(lián)生物TMALIN? ADC技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)針對(duì)限定的某幾個(gè)前沿創(chuàng)新靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品的獨(dú)家選擇權(quán)及相應(yīng)全球獨(dú)家許可。根據(jù)新協(xié)議條款,宜聯(lián)生物將獲得2500萬(wàn)美元的首付款,并有資格獲得最高可達(dá)18億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及未來(lái)基于全球年度銷(xiāo)售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。作為協(xié)議的一部分,宜聯(lián)生物將享有BioNTech未來(lái)尋求這些ADC產(chǎn)品在大中華區(qū)(中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣)任一或多個(gè)地區(qū)市場(chǎng)對(duì)外授權(quán)或轉(zhuǎn)讓時(shí)的優(yōu)先合作權(quán)。
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18億美元!宜聯(lián)生物宣布ADC新授權(quán)
May 26,2024
百奧泰BAT6005聯(lián)合BAT1308注射液獲批臨床
5月24日,百奧泰公告,公司在研藥品BAT6005聯(lián)合BAT1308注射液治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。BAT6005是公司開(kāi)發(fā)的抗TIGIT單克隆抗體,擬用于腫瘤治療;BAT1308是公司自主研發(fā)的抗PD-1單克隆抗體,早期研究顯示積極的抗腫瘤活性。
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百奧泰BAT6005聯(lián)合BAT1308注射液獲批臨床
May 24,2024
盛禾生物在港交所正式上市
5月24日,盛禾生物在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年,是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司,專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于治療癌癥和自身免疫性疾病的生物制劑。該公司研發(fā)管線(xiàn)中包括了9種創(chuàng)新產(chǎn)品,涵蓋單抗、雙抗和抗體細(xì)胞因子藥物等,進(jìn)展最快的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入2/3期臨床研究階段。
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盛禾生物在港交所正式上市
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