7月22日，CDE官網(wǎng)公示顯示，銳正基因（Accuredit）申報(bào)的1類新藥ART001注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）。公開資料顯示，ART001是一款非病毒載體體內(nèi)基因編輯藥物，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）。

7月21日，恒瑞醫(yī)藥（600276）公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于海曲泊帕乙醇胺片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個(gè)適應(yīng)癥，分別為：2021年6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥成人患者的治療，以及用于對(duì)免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。

7月19日，優(yōu)時(shí)比自研的生物制劑比奇珠單抗(倍捷樂)獲得NMPA批準(zhǔn)通知，適用于常規(guī)治療療效不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS，放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)成人患者。這是比奇珠單抗在中國獲批的首個(gè)適應(yīng)證。

1.7月18日，CDE官網(wǎng)公示，合肥阿法納生物科技有限公司與安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司聯(lián)合研制的1類新藥AFN0328注射液臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第二款獲批開展臨床試驗(yàn)的HPV相關(guān)腫瘤mRNA治療型疫苗。

7月15日，CDE官網(wǎng)公示，貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint公司合作研發(fā)的一款眼科治療產(chǎn)品——EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑的新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，擬開發(fā)治療既往接受過抗VEGF玻璃體內(nèi)注射的濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者。

7月15日，CDE官網(wǎng)公示，蘇州康寧杰瑞申報(bào)的1類新藥KN069注射液獲批臨床，適用于肥胖患者或伴有至少一種合并癥（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）的超重患者的體重管理。

7月15日，杭州浩博醫(yī)藥有限公司宣布，自去年11月獲得Pre A+輪億元融資后，公司再獲3700萬美元（約2.69億元）A輪融資。本輪融資由InnoPinnacle Fund 追加領(lǐng)投，元生創(chuàng)投、漢康資本、啟明創(chuàng)投、元生資本共同參與。浩博醫(yī)藥致力于研發(fā)乙肝功能性治愈藥物，引領(lǐng)寡核苷酸技術(shù)創(chuàng)新。

7月11日，由遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司和遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司自主研發(fā)的凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗正式獲得NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知。Hib疫苗主要用于2月齡嬰兒~5周歲兒童，預(yù)防由b型流感血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等)。

7月11日，益普生和昱言公司宣布就 ADC 新藥 FS001 達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議。昱言公司將獲得高達(dá) 10.3 億美元的資金，包括首付款、開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化重要結(jié)點(diǎn)的付款，以及成功的開發(fā)和監(jiān)管批準(zhǔn)后的全球銷售分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。該協(xié)議賦予益普生在全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化 FS001 的獨(dú)家權(quán)利。益普生將負(fù)責(zé) I 期準(zhǔn)備活動(dòng)，包括提交 IND 申請(qǐng)以及所有后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)和全球商業(yè)化活動(dòng)。

7月10日，CDE官網(wǎng)公示，明慧基因生物技術(shù)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于霍奇金淋巴瘤和間變性大細(xì)胞淋巴瘤等CD30陽性腫瘤。