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全球首個(gè)針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 17,2024
科倫博泰抗腫瘤1類新藥在華獲批臨床
6月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司的1類新藥“注射用SKB518”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。SKB518是一款治療用生物制品1類新藥，具體類型及靶點(diǎn)尚未公開。
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科倫博泰抗腫瘤1類新藥在華獲批臨床
Jun 16,2024
海思科HSK42360片用于晚期實(shí)體瘤獲批臨床
6月13日，海思科發(fā)布企業(yè)公告消息稱，其子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。HSK42360是海思科自主研發(fā)的一種靶向BRAF V600突變且具有腦透性的小分子抑制劑，臨床擬用于治療BRAF V600突變晚期實(shí)體瘤。
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海思科HSK42360片用于晚期實(shí)體瘤獲批臨床
Jun 14,2024
麗珠醫(yī)藥引進(jìn)軒竹生物PDE5抑制劑
6月13日，四環(huán)醫(yī)藥宣布，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司與麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠雙方就軒竹生物自主研發(fā)的高選擇性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制劑復(fù)達(dá)那非(產(chǎn)品代號(hào)：XZP-5849)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可合作。
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麗珠醫(yī)藥引進(jìn)軒竹生物PDE5抑制劑
Jun 13,2024
AI制藥第一股晶泰科技成功上市
6月13日，晶泰科技（2228.HK）正式在香港交易所主板掛牌上市，上市股票發(fā)行價(jià)格為 5.28 港元/股，凈募集資金約 8.96 億港元。
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AI制藥第一股晶泰科技成功上市
Jun 12,2024
開悅生命針對RNA解旋酶的新藥獲中國CDE臨床試驗(yàn)許可
6月11日，開悅生命自主研發(fā)的KY1小分子抑制劑IND申請，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。此次IND獲批意味著DHX33陽性的復(fù)發(fā)/難治性晚期惡性腫瘤中的臨床試驗(yàn)可在國內(nèi)如期開展。此前KY1已經(jīng)分別獲得了美國FDA&臺(tái)灣的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
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開悅生命針對RNA解旋酶的新藥獲中國CDE臨床試驗(yàn)許可
Jun 11,2024
百濟(jì)神州注射用BGB-R046獲批臨床
6月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，廣州百濟(jì)神州生物制藥有限公司聯(lián)合申請藥品“注射用BGB-R046”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSL2400208。注射用BGB-R046適應(yīng)癥為晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
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百濟(jì)神州注射用BGB-R046獲批臨床
Jun 10,2024
12億美元！益普生與Mareng擴(kuò)大合作關(guān)系
6月9日，益普生（Ipsen）和Marengo Therapeutics宣布擴(kuò)大雙方正在進(jìn)行的早期腫瘤學(xué)研究合作，其中包括擴(kuò)增兩項(xiàng)額外的合作管線，并使用Marengo的下一代精準(zhǔn)T細(xì)胞接合器（TCE）技術(shù)TriSTAR平臺(tái)，潛在交易總額達(dá)12億美元。
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12億美元！益普生與Mareng擴(kuò)大合作關(guān)系
Jun 07,2024
敬業(yè)醫(yī)藥原料藥鹽酸曲美他嗪上市申請獲批
6月6日，蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司研發(fā)的鹽酸曲美他嗪原料藥成功獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2024YS00521），用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。
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敬業(yè)醫(yī)藥原料藥鹽酸曲美他嗪上市申請獲批
Jun 06,2024
FDA批準(zhǔn)康樸生物開展KPG-121聯(lián)合阿比特龍一線治療mCPRC的II/III期臨床試驗(yàn)
6月5日，康樸生物醫(yī)藥技術(shù)（合肥）有限公司宣布其自主開發(fā)的分子膠KPG-121聯(lián)合阿比特龍用于一線治療mCRPC的II/III期臨床試驗(yàn)申請已于近日獲得FDA批準(zhǔn)。KPG-121是CRBN E3泛素連接酶復(fù)合物CRL4CRBN調(diào)節(jié)劑，與雄激素受體拮抗劑（包括恩扎盧胺、阿比特龍、阿帕他胺或達(dá)羅他胺）聯(lián)用時(shí)，可顯著提高抗腫瘤作用。
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FDA批準(zhǔn)康樸生物開展KPG-121聯(lián)合阿比特龍一線治療mCPRC的II/III期臨床試驗(yàn)
Jun 05,2024
華東醫(yī)藥一款靶向ROR1的抗體偶聯(lián)藥物獲批臨床
6月4日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，由中美華東申報(bào)的注射用HDM2005臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)，同意本品開展晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。注射用HDM2005是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥，是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
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華東醫(yī)藥一款靶向ROR1的抗體偶聯(lián)藥物獲批臨床
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