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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 28,2024
“合成致死”新靶點！石藥集團(tuán)小分子新藥在美國獲批臨床
近日，石藥集團(tuán)宣布，其開發(fā)的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑制劑SYH2039已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗，針對適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。該產(chǎn)品已于今年3月在中國獲批臨床。甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A（MAT2A）是當(dāng)下備受關(guān)注的“合成致死”領(lǐng)域新靶點，與MTAP缺失腫瘤構(gòu)成“合成致死”效應(yīng)。
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“合成致死”新靶點！石藥集團(tuán)小分子新藥在美國獲批臨床
Apr 27,2024
輝瑞B(yǎng)型血友病基因療法在美獲批上市
4月26日，輝瑞宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其基因療法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt，SPK-9001）上市，用于治療中重度B型血友病成人患者。
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輝瑞B(yǎng)型血友病基因療法在美獲批上市
Apr 26,2024
復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗獲美國FDA批準(zhǔn)上市
4月26日，美國FDA批準(zhǔn)復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥（美國商品名：Hercessi，中國商品名：漢曲優(yōu)）上市，用于輔助治療HER2過表達(dá)的早期乳腺癌、HER2過表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，以及HER2過表達(dá)的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌。
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復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗獲美國FDA批準(zhǔn)上市
Apr 25,2024
和譽醫(yī)藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格
4月25日，和譽發(fā)布公告，其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療肝細(xì)胞癌。
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和譽醫(yī)藥FGFR4抑制劑獲FDA孤兒藥資格
Apr 24,2024
通化東寶GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑減重適應(yīng)癥獲批臨床
4月24日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星近日取得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）減重適應(yīng)癥藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。注射用THDBH1202是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點激動劑。
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通化東寶GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑減重適應(yīng)癥獲批臨床
Apr 23,2024
華東醫(yī)藥減重藥HDM1005注射液在美獲批臨床
4月22日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東宣布其HDM1005注射液獲美國FDA批準(zhǔn)開展1期臨床試驗，適應(yīng)癥為成人超重或肥胖人群的體重管理。HDM1005注射液一款多肽類人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體的雙靶點長效激動劑。
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華東醫(yī)藥減重藥HDM1005注射液在美獲批臨床
Apr 22,2024
濱會生物獲數(shù)億元C輪融資
近日，濱會生物獲數(shù)億元C輪融資，由中博聚力等投資，用于研發(fā)溶瘤病毒藥物，創(chuàng)始人劉濱磊博士擁有20多年腫瘤免疫研究經(jīng)驗，公司產(chǎn)品旨在提高療效、降低副作用。
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濱會生物獲數(shù)億元C輪融資
Apr 22,2024
海博為藥業(yè)完成近億元A+輪融資
4月22日，海博為藥業(yè)宣布完成近億元A+輪融資。該輪融資由信成基金領(lǐng)投，策源資本、國元創(chuàng)新、盛元智本三家投資機構(gòu)跟投。本輪融資資金將主要用于海博為藥業(yè)3款創(chuàng)新藥的臨床研究及多條臨床前創(chuàng)新藥研發(fā)管線推進(jìn)，加速公司創(chuàng)新藥物從實驗室走向臨床、從臨床走向市場的開發(fā)進(jìn)程。
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海博為藥業(yè)完成近億元A+輪融資
Apr 19,2024
輝瑞潛在“first-in-class”ADC療法獲批臨床
4月19日，CDE官網(wǎng)公示，Seagen公司申報的1類新藥SGN-B6A獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療晚期實體瘤成人患者。公開資料顯示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潛在“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
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輝瑞潛在“first-in-class”ADC療法獲批臨床
Apr 18,2024
復(fù)宏漢霖HLX53聯(lián)合療法獲批臨床
4月17日，復(fù)宏漢霖官微發(fā)布消息稱，其自主開發(fā)的創(chuàng)新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53聯(lián)合H藥 漢斯?fàn)?（斯魯利單抗，HLX10）及漢貝泰?（貝伐珠單抗，HLX04）的新藥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。
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復(fù)宏漢霖HLX53聯(lián)合療法獲批臨床
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