5月11日，據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示，NMPA 通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn) BMS 申報(bào)的 1 類創(chuàng)新藥瑞普替尼膠囊（商品名：奧凱樂/AUGTYRO）上市，適用于 ROS1 陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一種酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受體酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制劑。再鼎醫(yī)藥擁有中國權(quán)益。

5月10日，云南白藥公告，公司全資子公司云核醫(yī)藥（天津）有限公司、云南白藥集團(tuán)無錫藥業(yè)有限公司于近日分別收到到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。INR101注射液為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)1類放射性診斷類創(chuàng)新藥，適用于前列腺癌患者PSMA陽性病灶的PET成像。無錫藥業(yè)的氟比洛芬凝膠貼膏主要成分為氟比洛芬，主要適用于治療骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）、肌肉痛，以及外傷所致腫脹、疼痛等疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎。

5月10日，來凱醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，LAE102用于治療肥胖適應(yīng)癥患者的新藥臨床試驗(yàn)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)。LAE102是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的一種單克隆抗體，針對(duì)參與調(diào)控肌肉再生和脂代謝的新靶點(diǎn)Act RIIA。

5月9日，中國生物制藥宣布下屬公司正大天的PD-L1單抗TQB2450（benmelstobart，貝莫蘇拜單抗）獲批上市，用于聯(lián)合安羅替尼、卡鉑和依托泊苷一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者。

5月7日，CDE官網(wǎng)顯示，騰盛博藥的BRII-835 (VIR-2218) 注射液擬納入突破性治療品種，擬用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和慢性乙型肝炎病毒（HBV）/丁型肝炎病毒（HDV）感染。

5月7日，信達(dá)生物制藥宣布，其重組人源抗CLDN18.2 ADC藥物IBI343已被CDE納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，擬定適應(yīng)癥為至少接受過二種系統(tǒng)性治療的CLDN18.2表達(dá)陽性的晚期胃/胃食管交界處腺癌。

5月6日，CDE官網(wǎng)公示，康諾亞1類新藥CM383注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療阿爾茨海默病。根據(jù)康諾亞官網(wǎng)資料，CM383為一款靶向β淀粉樣蛋白（Aβ）的單抗藥物。

珠單抗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌的一線治療。

4月30日，NMPA官網(wǎng)最新公示，由康方生物與正大天晴共同申報(bào)的抗PD-1抗體派安普利單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已經(jīng)獲批。公開信息顯示，該產(chǎn)品本次獲批用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

4月28日，專注于異體γδ-T細(xì)胞免疫治療的廣東暨德康民生物科技有限責(zé)任公司宣布，其自主研發(fā)的用于治療原發(fā)性肝細(xì)胞癌的創(chuàng)新性細(xì)胞藥物“γδ-T細(xì)胞注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。