近日，科輝智藥的核心管線(xiàn)項(xiàng)目1類(lèi)小分子新藥ARD-885，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）先后順利獲得了中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和?美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)許可，標(biāo)志著公司發(fā)展正式從臨床前階段進(jìn)入到臨床階段。

12月13日，石藥集團(tuán)公告宣布，其已與百濟(jì)神州就石藥集團(tuán)的新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039)，以及后續(xù)開(kāi)發(fā)的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品（相關(guān)產(chǎn)品）在全球的開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議并按照其中的條款及條件，石藥集團(tuán)同意授予百濟(jì)神州在全球開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化SYH2039及相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。石藥集團(tuán)將收取總計(jì)1.50億美元的預(yù)付款，并有權(quán)收取最高1.35億美元的潛在開(kāi)發(fā)里程碑付款及最高15.50億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷(xiāo)售凈額計(jì)算的分層銷(xiāo)售提成。

12月11日，安濟(jì)盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences領(lǐng)投的1.2億美元C輪融資。參與本輪投資的包括新投資人Janus Henderson及老股東奧博資本、三正健康投資、涌鏵投資、君聯(lián)資本和驪宸投資。根據(jù)新聞稿，C輪融資所得款項(xiàng)將用于支持安濟(jì)盛的創(chuàng)新藥物管線(xiàn)，致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)骨骼、關(guān)節(jié)和肌肉重癥疾病領(lǐng)域的差異化創(chuàng)新治療方案。

12月10日，NMPA官網(wǎng)顯示，瓴路藥業(yè)的靶向CD19的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用泰朗妥昔單抗（Loncastuximab tesirine）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為單藥治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CD19 ADC藥物。

12月10日，衛(wèi)材（Eisai）宣布新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片已在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為痛風(fēng)伴高尿酸血癥。多替諾雷是一種促尿酸排泄藥。

近日，CDE官網(wǎng)公示，北京基因啟明生物科技有限公司的1類(lèi)創(chuàng)新藥--“GKL-006（iNKT細(xì)胞注射液）”第三個(gè)新藥臨床試驗(yàn)（IND）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為用于治療晚期胰腺癌。

12月5日，CDE官網(wǎng)公示，再鼎醫(yī)藥申報(bào)的1類(lèi)新藥ZL-1102凝膠獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于局部治療慢性斑塊狀銀屑病。根據(jù)再鼎醫(yī)藥公開(kāi)資料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A細(xì)胞因子的新型全人源VH抗體片段（Humabody），為該公司內(nèi)部開(kāi)發(fā)的新藥。

12月6日，CDE 官網(wǎng)顯示，恒瑞1類(lèi)新藥 HRS-4729 注射液國(guó)內(nèi)首次獲批臨床，擬用于超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研發(fā)的下一代腸促胰島素產(chǎn)品，根據(jù)合作企業(yè)官網(wǎng)管線(xiàn)顯示，這是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

12月3日，貴州生諾生物科技有限公司旗下全資子公司上海生諾醫(yī)藥科技有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)化學(xué)藥品1類(lèi)新藥戊二酸利那拉生酯膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》，用于反流性食管炎的治療。

12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布與葛蘭素史克（GSK）已就一款潛在同類(lèi)最佳ADC藥物（DB-1324）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得DB-1324的全球（不包括中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門(mén)地區(qū)）獨(dú)家授權(quán)，以推進(jìn)該藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。