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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 11,2023
蘇庇醫(yī)藥收購(gòu)公司拓展罕見(jiàn)病血液學(xué)管線丨“美”天新藥事
5月10日,致力于改變罕見(jiàn)病患者生活的蘇庇醫(yī)藥宣布,已與CTI BioPharma達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議,將以每股普通股9.10美元的全現(xiàn)金交易收購(gòu)后者,潛在股權(quán)價(jià)值約為17億美元。這項(xiàng)收購(gòu)使得蘇庇醫(yī)藥獲得了CTI BioPharma主導(dǎo)產(chǎn)品Vonjo(pacritinib),從而使其血液學(xué)藥物組合更加多樣化。交易完成后,CTI BioPharma將成為蘇庇醫(yī)藥的全資子公司。
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蘇庇醫(yī)藥收購(gòu)公司拓展罕見(jiàn)病血液學(xué)管線丨“美”天新藥事
May 10,2023
億一生物與中國(guó)生物合作第三代“升白藥”獲批上市丨“美”天新藥事
5月9日,億一生物研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新藥、新一代長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒”)獲批上市。中國(guó)生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)將推動(dòng)該新藥商業(yè)化。億立舒屬于第三代“升白藥”,用以治療化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥(俗稱(chēng)白細(xì)胞減少癥)。
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億一生物與中國(guó)生物合作第三代“升白藥”獲批上市丨“美”天新藥事
May 09,2023
HER2雙抗聯(lián)合化療一線治療乳腺癌三期臨床獲批丨“美”天新藥事
5月9日,康寧杰瑞與石藥集團(tuán)共同宣布,HER2雙特異性抗體注射液(研發(fā)代號(hào):KN026)聯(lián)合注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型)用于一線治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批。KN026是康寧杰瑞采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)Fc異二聚體平臺(tái)技術(shù)(CRIB)開(kāi)發(fā)的HER2雙特異性抗體。
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HER2雙抗聯(lián)合化療一線治療乳腺癌三期臨床獲批丨“美”天新藥事
May 08,2023
阿斯利康的MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市丨“美”天新藥事
5月8日,阿斯利康的MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市,適用于3歲及3歲以上伴有癥狀性和/或進(jìn)展性、無(wú)法手術(shù)的神經(jīng)纖維瘤病I型(NF1)相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)患者的治療。司美替尼(Selumetinib)是由Array BioPharma(輝瑞子公司)開(kāi)發(fā)的一款絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制劑,于2020年4月首次獲批上市,商品名為Koselugo。
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阿斯利康的MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市丨“美”天新藥事
May 07,2023
百濟(jì)神州的澤布替尼多項(xiàng)新注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批丨“美”天新藥事
5月6日,百濟(jì)神州宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤(澤布替尼)相關(guān)的四項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng),包括兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng),具體為新診斷的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者,以及兩項(xiàng)附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)。
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百濟(jì)神州的澤布替尼多項(xiàng)新注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批丨“美”天新藥事
May 07,2023
人工智能工具CLEAN可更好地預(yù)測(cè)酶的功能丨“美”天新藥事
來(lái)自美國(guó)伊利諾伊大學(xué)厄巴納-香檳分校的研究人員發(fā)現(xiàn)一種新的人工智能工具可以根據(jù)酶的氨基酸序列預(yù)測(cè)其功能,即使是在酶未被研究或理解不深的情況下。他們說(shuō),這種稱(chēng)為CLEAN的人工智能工具在準(zhǔn)確性、可靠性和靈敏度方面都超過(guò)了最先進(jìn)的工具。對(duì)酶及其功能的更好理解將是基因組學(xué)、化學(xué)、工業(yè)材料、醫(yī)學(xué)、制藥等方面研究的福音。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年3月31日的Science期刊上
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人工智能工具CLEAN可更好地預(yù)測(cè)酶的功能丨“美”天新藥事
May 05,2023
恒瑞醫(yī)藥靶向GLP-1R和GIPR的減肥注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
5月5日,CDE官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥1類(lèi)新藥HRS9531注射液已獲批臨床,用于減重。據(jù)公開(kāi)消息,HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新藥。
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恒瑞醫(yī)藥靶向GLP-1R和GIPR的減肥注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
May 04,2023
信達(dá)生物KRAS G12C抑制劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
5月4日,CDE官網(wǎng)公示,信達(dá)生物申請(qǐng)的1類(lèi)新藥GFH925片擬納入突破性治療品種,擬用于至少接受過(guò)兩種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期結(jié)直腸癌患者。公開(kāi)資料顯示,GFH925是勁方醫(yī)藥研發(fā)的一款KRAS G12C抑制劑,信達(dá)生物通過(guò)合作獲得了它在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
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信達(dá)生物KRAS G12C抑制劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
May 04,2023
多款眼用注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
近日,康哲藥業(yè)Y400獲批臨床,適應(yīng)癥為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)。根據(jù)康哲藥業(yè)新聞稿,Y400為玻璃體腔內(nèi)注射用靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A(VEGFA)和血管生成素2(ANG2)的四價(jià)雙特異性抗體,康哲藥業(yè)與友芝友生物達(dá)成協(xié)議,獲得該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的權(quán)益。
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多款眼用注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 29,2023
宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥就新一代DLL3靶點(diǎn)ADC展開(kāi)合作丨“美”天新藥事
4月27日,宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥共同宣布,雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球獨(dú)家許可協(xié)議。通過(guò)本次合作,宜聯(lián)生物將新一代DLL3抗體偶聯(lián)藥物(ADC)YL212項(xiàng)目的全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授予再鼎醫(yī)藥及其子公司。據(jù)宜聯(lián)生物新聞稿介紹,YL212是該公司基于TMALIN平臺(tái)所開(kāi)發(fā)的以DLL3為靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品。
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