4月27日，宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥共同宣布，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球獨(dú)家許可協(xié)議。通過本次合作，宜聯(lián)生物將新一代DLL3抗體偶聯(lián)藥物（ADC）YL212項(xiàng)目的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授予再鼎醫(yī)藥及其子公司。據(jù)宜聯(lián)生物新聞稿介紹，YL212是該公司基于TMALIN平臺(tái)所開發(fā)的以DLL3為靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品。

4月27日，CDE官網(wǎng)顯示，蘇州沙礫生物科技有限公司的“GT201注射液”臨床試驗(yàn)申請，已經(jīng)獲得受理。GT201是沙礫生物基于專有病毒工藝平臺(tái)StaViral?開發(fā)的、表達(dá)膜結(jié)合細(xì)胞因子的、下一代基因編輯型TIL產(chǎn)品，用于治療婦科腫瘤和肺癌。

4月26日，美國FDA宣布，加速批準(zhǔn)反義寡核苷酸（ASO）療法Qalsody（tofersen）上市，用于治療具有超氧化物歧化酶1突變的肌萎縮側(cè)索硬化（SOD1-ALS）。這是FDA批準(zhǔn)治療遺傳性ALS的首款療法。這也是首款基于生物標(biāo)志物加速批準(zhǔn)的ALS療法。

近日，北京啟辰生生物科技有限公司與華潤生物醫(yī)藥有限公司宣布，由啟辰生生物旗下宜興辰功新藥開發(fā)有限公司與華潤生物醫(yī)藥就mRNA RSV疫苗合作開發(fā)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方以“互惠互補(bǔ)、創(chuàng)新發(fā)展”為原則，基于啟辰生生物已獲得臨床批件的質(zhì)粒、mRNA平臺(tái)，納米技術(shù)與遞送系統(tǒng)平臺(tái)、CMC平臺(tái)成熟優(yōu)勢，借助華潤生物醫(yī)藥的行業(yè)領(lǐng)先地位與臨床經(jīng)驗(yàn)，雙方將在預(yù)防性傳染病mRNA疫苗展開深度合作。

4月23日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，已于近日簽訂股權(quán)收購協(xié)議，以不超過3750萬美元從BlackSwan Vascular原股東收購該公司的87.5%股權(quán)。待交易完成后，BlackSwan公司將會(huì)成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥非全資擁有附屬公司。BlackSwan公司成立于2017年，主要從事液體栓塞劑的研發(fā)工作。本次收購?fù)瓿珊?，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將擁有BlackSwan公司Lava和Kona兩款產(chǎn)品的全球權(quán)益。

近日，愛科百發(fā)科創(chuàng)板IPO申請日前獲受理，該公司擬募資19.97億元，主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。愛科百發(fā)專注于兒科和呼吸疾病領(lǐng)域，共擁有6個(gè)針對呼吸系統(tǒng)和肺部疾病相關(guān)適應(yīng)癥的在研創(chuàng)新藥物。

德睿智藥MDR-001片獲批臨床。MDR-001片為該公司發(fā)現(xiàn)的一款新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），本次獲批適應(yīng)癥包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的體重管理。

4月21日，Moderna和IBM今天宣布達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，Moderna將探索包括量子計(jì)算和人工智能在內(nèi)的下一代技術(shù)，以推進(jìn)和加速mRNA療法的研究。根據(jù)行業(yè)媒體Endpoints報(bào)道，Moderna發(fā)言人指出這是一項(xiàng)為期五年的協(xié)議。

4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，安徽中盛溯源生物科技有限公司的“NCR300注射液”獲批臨床，擬開展針對骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床試驗(yàn)，這是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床的iPSC來源的自然殺傷細(xì)胞（iNK）療法。

4月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Omisirge（omidubicel-onlv）上市申請，這是一種經(jīng)過大幅改良的同種異體（捐贈(zèng)者）臍帶血細(xì)胞療法，以加快體內(nèi)中性粒細(xì)胞的恢復(fù)并減少感染的風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品適用于成人和12歲及以上的血癌患者，他們計(jì)劃在接受清髓性預(yù)處理方案（放療或化療等治療）后進(jìn)行臍帶血移植。這是全球首款現(xiàn)貨型細(xì)胞療法。