10月17日，阿斯利康補(bǔ)體C5抑制劑依庫(kù)珠單抗的新適應(yīng)癥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）。依庫(kù)珠單抗（商品名：Soliris）是全球首款獲批的補(bǔ)體抑制劑，通過抑制終端補(bǔ)體來抑制免疫系統(tǒng)的失控性激活。一項(xiàng)代號(hào)為PREVENT的多國(guó)、雙盲、平行對(duì)照III期臨床研究評(píng)估了Soliris用于治療自體抗AQP4抗體陽(yáng)性NMOSD的有效性和安全性。

10月17日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥枸櫞酸伊沙佐米膠囊上市申請(qǐng)獲受理。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的伊沙佐米仿制藥。原研伊沙佐米（Ixazomib）是一種口服、高選擇性蛋白酶體抑制劑，是武田在其重磅產(chǎn)品硼替佐米遭遇重壓之下推出的一款多發(fā)性骨髓瘤主打產(chǎn)品，于2015年11月首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，2016年11月獲得歐盟批準(zhǔn)，商品名為Ninlaro。

10月16日，新元素醫(yī)藥宣布已于近日完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由凱泰資本領(lǐng)投，達(dá)晨財(cái)智、華金投資、乾道集團(tuán)、新毅投資等跟投，中信證券、方圓資本擔(dān)任公司財(cái)務(wù)顧問。本輪融資完成后，該公司總?cè)谫Y金額達(dá)約12億元人民幣。根據(jù)新元素醫(yī)藥新聞稿，此次D輪融資資金將主要用于完成ABP-671在全球及中國(guó)的關(guān)鍵性臨床研究，以及進(jìn)一步推進(jìn)治療炎癥和其它疾病的創(chuàng)新藥物管線的研發(fā)。

10月13日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的鹽酸魯拉西酮片與棕櫚酸帕利哌酮注射液兩款仿制藥獲批上市。后者為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的棕櫚酸帕利哌酮注射液仿制藥，同時(shí)該產(chǎn)品也是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)月度給藥長(zhǎng)效微晶制劑。魯拉西酮原研由住友制藥開發(fā)，是一款非典型（第二代）抗精神病藥物，具有多受體、多靶標(biāo)的作用特點(diǎn)是對(duì)多巴胺D2受體和5-羥色胺5-HT2A、5-HT7受體具有高親和力的抗劑，是5-羥色胺5-HT1A受體的部分激動(dòng)劑。棕櫚酸帕利哌酮為帕利哌酮的前體藥物，通過肌肉注射后可在注射部位形成藥物儲(chǔ)庫(kù)，進(jìn)行藥物的緩慢釋放。

10月12日， 禮來宣布，mirikizumab對(duì)比安慰劑治療中重度活動(dòng)性克羅恩病的III期VIVID-1研究達(dá)到了共同主要終點(diǎn)和所有主要次要終點(diǎn)。這項(xiàng)雙盲試驗(yàn)還包括一個(gè)陽(yáng)性對(duì)照組（烏司奴單抗）?；谶@些數(shù)據(jù)， 禮來計(jì)劃在2024年向FDA提交mirikizumab用于治療克羅恩病的上市申請(qǐng)。

10月12日，匯宇制藥發(fā)布公告稱，近日，全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，化學(xué)創(chuàng)新藥HYP-2090PTSA膠囊用于治療KRASG12C突變的晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。

10月11日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，由信達(dá)生物自主研發(fā)的抗前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）單克隆抗體信必樂?（托萊西單抗注射液，研發(fā)代號(hào)：IBI306）在中國(guó)非家族性高膽固醇血癥（non-FH）受試者中的III期臨床研究（研究代號(hào)：CREDIT-1）結(jié)果已在國(guó)際知名期刊柳葉刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在線發(fā)表，本文第一作者和通訊作者為北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授，這是中國(guó)心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥的臨床研究首次在柳葉刀雜志發(fā)表。

10月10日，先聲藥業(yè)集團(tuán)宣布，已與嘉興安諦康生物科技有限公司就抗流感創(chuàng)新藥ADC189訂立合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，先聲藥業(yè)將獲得該產(chǎn)品流行性感冒適應(yīng)癥在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

10月9日，再生元宣布，將擴(kuò)大與Intellia Therapeutics公司現(xiàn)有的合作協(xié)議，以開發(fā)針對(duì)神經(jīng)和肌肉疾病的基于CRISPR/Cas9的基因編輯療法。擴(kuò)大后的協(xié)議將把Regeneron的專有遞送系統(tǒng)和抗體靶向腺相關(guān)病毒（AAV）載體與Intellia的Nme2 CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)結(jié)合起來。再生元與Intellia長(zhǎng)期而富有成效的合作正在利用新技術(shù)和創(chuàng)新性來釋放基因藥物的潛力，此次合作正是瞄準(zhǔn)了神經(jīng)和肌肉疾病。

10月7日，CDE官網(wǎng)顯示，蘇州圣因生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類新藥SGB-3403注射液獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默示許可（受理號(hào)：CXHL2300741），用于治療高膽固醇血癥。SGB-3403是一款靶向PCSK9的RNAi藥物。該款藥物是圣因生物首款創(chuàng)新型RNAi藥物，采用了圣因生物獨(dú)特創(chuàng)新的新一代GalNAc偶聯(lián)技術(shù)遞送到肝臟細(xì)胞，通過RNAi抑制肝臟PCSK9蛋白的合成。