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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Oct 08,2022
錦籃基因基于AAV病毒載體的注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
10月8日,根據(jù)CDE官網(wǎng),北京錦籃基因科技有限公司申報的“GC101腺相關病毒注射液”臨床試驗申請,已經(jīng)獲得臨床默示許可,適應癥為:1型脊髓性肌萎縮癥(1型SMA)。GC101注射液是一種基于AAV病毒載體的基因替代治療藥物,被開發(fā)用于治療1、2、3型脊髓性肌萎縮癥(SMA)。
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錦籃基因基于AAV病毒載體的注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
Oct 08,2022
艾美疫苗在港交所正式上市丨“美”天新藥事
10月6日,艾美疫苗在港交所正式上市。艾美疫苗是一家全產(chǎn)業(yè)鏈疫苗公司,已擁有針對6個疾病領域的8款商業(yè)化疫苗。根據(jù)招股書,該公司本次IPO募集資金將主要用于推進在研疫苗的研發(fā)及持續(xù)豐富疫苗管線,以及為建設新生產(chǎn)設施提供資金支持等。
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艾美疫苗在港交所正式上市丨“美”天新藥事
Sep 29,2022
遠大醫(yī)藥創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
9月28日,遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司在放射性核素偶聯(lián)藥物領域用于診斷透明細胞腎細胞癌的藥物TLX250-CDx的新藥臨床試驗(IND)申請,近日已獲批臨床。TLX250-CDx是一款全球創(chuàng)新的適用于泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤診斷的放射性核素偶聯(lián)藥物。
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遠大醫(yī)藥創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
Sep 28,2022
默沙東與國藥集團就抗新冠口服藥莫諾拉韋簽署合作協(xié)議丨“美”天新藥事
9月28日,默沙東/國藥集團聯(lián)合宣布雙方簽署合作框架協(xié)議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(molnupiravir)的經(jīng)銷權和獨家進口權授予國藥集團,同時雙方將評估技術轉(zhuǎn)讓的可行性,以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應和商業(yè)化。
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默沙東與國藥集團就抗新冠口服藥莫諾拉韋簽署合作協(xié)議丨“美”天新藥事
Sep 27,2022
中生尚健生物靶向PD-L1/VEGF雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事
9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示,中生尚健生物自主研發(fā)的靶向PD-L1/VEGF雙抗SG1408獲得NMPA批準臨床試驗,適應癥為晚期惡性實體瘤。SG1408是一款PD-L1和VEGF雙抗,能同時特異性結(jié)合PD-L1和VEGF。
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中生尚健生物靶向PD-L1/VEGF雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事
Sep 26,2022
廣譜抗新冠病毒口服3CL抑制劑GST-HG171獲批進入臨床丨“美”天新藥事
9月26日,廣生堂旗下控股子公司廣生中霖開發(fā)的廣譜抗新冠病毒口服3CL抑制劑GST-HG171經(jīng)國家藥審中心批準,正式進入臨床試驗階段。GST-HG171具有廣譜的抗新冠病毒活性,對新冠病毒原始株、奧密克戎BA.4、BA.5變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性。
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廣譜抗新冠病毒口服3CL抑制劑GST-HG171獲批進入臨床丨“美”天新藥事
Sep 25,2022
全球唯一一款抗C5/albumin雙抗申請受理丨“美”天新藥事
9月24日,CDE網(wǎng)站顯示,阿斯利康子公司Alexion的抗C5/albumin雙抗ALXN1720注射液的臨床試驗申請獲受理。該產(chǎn)品是全球唯一一款抗C5/albumin雙抗。
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全球唯一一款抗C5/albumin雙抗申請受理丨“美”天新藥事
Sep 23,2022
國內(nèi)首個乙肝siRNA注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
9月22日,復星醫(yī)藥旗下公司星曜坤澤宣布,其先導產(chǎn)品HT-101注射液用于治療慢性乙型肝炎病毒感染(CHB)的臨床試驗申請(IND)獲得了CDE批準。HT-101是一款GalNAc( N-乙酰半乳糖胺)偶聯(lián)的siRNA創(chuàng)新藥物實體,其成為了國內(nèi)首個進入臨床階段的GalNAc偶聯(lián)的siRNA乙肝產(chǎn)品,將為乙肝這一龐大的患者群體,提供 “中國創(chuàng)造”的治療方案。
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國內(nèi)首個乙肝siRNA注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
Sep 22,2022
原啟生物靶向GPC3全人源抗體Ori-C101獲批丨“美”天新藥事
9月21日,原啟生物科技(上海)有限公司Ori-C101注射液新藥臨床試驗(IND)申請已經(jīng)正式獲批。Ori-C101注射液擁有獨立知識產(chǎn)權的高特異性高親和力的靶向GPC3全人源抗體序列和獨特的信號激活元件Ori,擬用于治療晚期肝細胞癌成人患者。
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原啟生物靶向GPC3全人源抗體Ori-C101獲批丨“美”天新藥事
Sep 21,2022
諾誠健華科創(chuàng)板上市丨“美”天新藥事
9月21日,諾誠健華醫(yī)藥有限公司正式在科創(chuàng)板敲鐘上市。據(jù)招股書披露,諾誠健華擬以11.03元/股發(fā)行26464.82萬股新股,此次科創(chuàng)板IPO是諾誠健華2020年3月23日在港交所上市之后第二次登陸資本市場。
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諾誠健華科創(chuàng)板上市丨“美”天新藥事
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