8月4日，金賽藥業(yè)申報(bào)的重組人生長(zhǎng)激素注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)正式獲得批準(zhǔn)。此前，這4項(xiàng)上市申請(qǐng)已被中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)包括特發(fā)性矮?。↖SS）等10余項(xiàng)適應(yīng)癥。

8月3日，深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司與華潤(rùn)生物醫(yī)藥有限公司共同宣布簽署合作協(xié)議，將于大中華區(qū)域排他性合作開(kāi)發(fā)全球首創(chuàng)、用于治療以神經(jīng)膠質(zhì)瘤為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）腫瘤的溶瘤病毒產(chǎn)品MVR-C5252。

8月1日，禮來(lái)公司宣布，其依奇珠單抗注射液正式獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。依奇珠單抗注射液是一款靶向IL-17A單抗。此次獲批是依奇珠單抗注射液在中國(guó)獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。

近日，邁威生物宣布，其自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）創(chuàng)新藥（研發(fā)代號(hào)：9MW2821）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已正式獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，可針對(duì)實(shí)體瘤患者開(kāi)展臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，9MW2821目前正在中國(guó)多家醫(yī)院開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)。

近日，GSK宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Benlysta（belimumab）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療正在接受標(biāo)準(zhǔn)療法的活動(dòng)性狼瘡性腎炎（LN）兒童患者（5-17歲）。這一批準(zhǔn)讓Benlysta成為目前首個(gè)用于治療患有狼瘡或狼瘡性腎炎的成人與兒童患者的生物制品。

7月29日，羅氏Entrectinib（恩曲替尼）膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因（NTRK）融合陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。此前，該產(chǎn)品曾被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，也是FDA批準(zhǔn)的第三款“不限癌種”的抗癌療法。

7月28日，石藥集團(tuán)宣布，其附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物已與Elevation Oncology就其潛在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SYSA1801在大中華地區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

近日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）引進(jìn)的一種去除抗體Fc端功能的抗TIGIT抗體domvanalimab注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為：聯(lián)合PD-L1抑制劑durvalumab用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1且同步放化療后疾病未進(jìn)展的不可切除性局部晚期（III期）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

7月25日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，與真實(shí)生物就阿茲夫定達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化的合作，合作區(qū)域?yàn)槿颍ù笾腥A區(qū)和除俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國(guó)家和地區(qū)的全球地區(qū)）。根據(jù)協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥于協(xié)議簽署生效后5日內(nèi)，支付1億元人民幣，就大中華區(qū)合作應(yīng)于盡調(diào)評(píng)估的7日內(nèi)支付3.995億元人民幣，就大中華區(qū)外的全球（除俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國(guó)家和地區(qū)）合作應(yīng)于盡調(diào)評(píng)估并簽訂補(bǔ)充協(xié)議的10日內(nèi)支付3億元人民幣。

7月25日，美國(guó)FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)乳腺癌成人患者的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA），并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。