近日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）引進(jìn)的一種去除抗體Fc端功能的抗TIGIT抗體domvanalimab注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥為：聯(lián)合PD-L1抑制劑durvalumab用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1且同步放化療后疾病未進(jìn)展的不可切除性局部晚期（III期）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

7月25日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，與真實生物就阿茲夫定達(dá)成獨家商業(yè)化的合作，合作區(qū)域為全球（大中華區(qū)和除俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū)的全球地區(qū)）。根據(jù)協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥于協(xié)議簽署生效后5日內(nèi)，支付1億元人民幣，就大中華區(qū)合作應(yīng)于盡調(diào)評估的7日內(nèi)支付3.995億元人民幣，就大中華區(qū)外的全球（除俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū)）合作應(yīng)于盡調(diào)評估并簽訂補(bǔ)充協(xié)議的10日內(nèi)支付3億元人民幣。

7月25日，美國FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)乳腺癌成人患者的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA），并授予其優(yōu)先審評資格。

7月24日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下的楊森（Janssen）公司宣布其雙特異性抗體Tecvayli（teclistamab）獲得歐洲藥品管理局的人用藥品委員會（CHMP）有條件上市批準(zhǔn)推薦，以作為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的單藥療法。

7月22日，盛世泰科自主研發(fā)的新一代ALK抑制劑CGT-9475，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗，該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點。美迪西為CGT-9475的研發(fā)提供了一站式全套臨床前綜合性研發(fā)服務(wù)。

7月21日，PTC Therapeutics公司宣布，歐盟委員會批準(zhǔn)基因療法Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市。用于治療18個月以上芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥（AADCD）患者。這是直接注入大腦的首款獲批基因療法，也是改變AADCD疾病進(jìn)程的首款獲批療法。

近日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司宣布與全球領(lǐng)先藥企禮來制藥達(dá)成合作，利用3D打印技術(shù)在藥物遞送系統(tǒng)中的優(yōu)勢，實現(xiàn)口服藥物在胃腸道的程序化釋放。根據(jù)協(xié)議，三迭紀(jì)和禮來的合作項目將圍繞口服藥物的緩控釋展開。三迭紀(jì)將通過輔料和工藝研究以及獨特的三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計，使得藥物在保持穩(wěn)定性的同時實現(xiàn)在胃腸道中的程序化釋放，以期改善藥物劑型的體內(nèi)表現(xiàn)。

7月19日，索元生物宣布，在生物標(biāo)記物指導(dǎo)下DB104（liafensine）用于治療抗難治性抑郁癥（TRD）的國際多中心臨床Ⅱb期試驗（ENLIGHTEN研究）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。DB104是一款全球首創(chuàng)新藥，最初由AMRI/BMS研發(fā)。索元生物于2017年獲得該藥物在全球的研發(fā)、生產(chǎn)、及銷售權(quán)利。

7月17日，科興制藥全資子公司深圳科興收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意深圳科興與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊進(jìn)行臨床試驗。SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶（RdRp）抑制劑。

7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊III期臨床試驗結(jié)果達(dá)到預(yù)期。近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請。