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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 06,2022
“美”天新藥事-2022.06.07
6月6日，加科思藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822治療非小細胞肺癌的1期臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）首次公布。數(shù)據(jù)顯示，JAB-21822在每日400毫克及每日800毫克的劑量組中，使患者疾病控制率達到100%。
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“美”天新藥事-2022.06.07
Jun 06,2022
“美”天新藥事-2022.06.06
6月3日，傳奇生物宣布美國FDA批準了LB1908在實體瘤患者中的新藥臨床試驗（IND）申請。LB1908是一種通過高親和力VHH抗體選擇性靶向Claudin 18.2的自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，用于治療復發(fā)性或難治性胃癌、食管癌（包括胃食管連接部）或胰腺癌成人患者。
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“美”天新藥事-2022.06.06
Jun 02,2022
“美”天新藥事-2022.06.03
6月2日，李氏大藥廠子公司兆科藥業(yè)申報的利魯唑口服混懸液上市申請已獲得批準。公開資料顯示，這是一款用于治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS，俗稱“漸凍人癥”）的神經(jīng)保護劑，通過口服注射器每日兩次給藥，可滿足約80%發(fā)生吞咽障礙的ALS患者的治療需求。
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“美”天新藥事-2022.06.03
Jun 02,2022
“美”天新藥事-2022.06.02
6月1日，多禧生物宣布與強生公司旗下楊森達成合作和許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議規(guī)定，多禧生物將應用其獨有的ADC創(chuàng)新平臺與楊森所提供的獨有抗體，雙方將就至多5個靶點開發(fā)新型ADC藥物。強生創(chuàng)新協(xié)助促成該合作協(xié)議，強生創(chuàng)新旗下投資公司-JJDC也對多禧生物進行了股權(quán)投資。
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“美”天新藥事-2022.06.02
Jun 01,2022
“美”天新藥事-2022.06.01
5月30日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產(chǎn)品為國產(chǎn)第二家。
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“美”天新藥事-2022.06.01
May 31,2022
“美”天新藥事-2022.05.31
5月30日，葛蘭素史克（GSK）發(fā)布新聞稿稱，其HPV疫苗希瑞適（雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，由此，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個進口HPV疫苗。
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“美”天新藥事-2022.05.31
May 30,2022
“美”天新藥事-2022.05.30
5月27日，未名醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司第一大股東北京北大未名生物工程集團有限公司持有的公司8.67%股份司法拍賣已成交，深圳嘉聯(lián)私募證券投資基金管理有限公司、深圳市易聯(lián)技術(shù)有限公司以最高競價成功競得，拍賣成交價7.785億元。若拍賣程序全部完成，則公司可能存在第一大股東及實控人變更的風險。另外，公司股東高寶林及其一致行動人王明賢計劃減持不超過公司6%的股份。
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“美”天新藥事-2022.05.30
May 28,2022
“美”天新藥事-2022.05.28
5月27日，傳奇生物和強生旗下楊森（Janssen）公司宣布，歐盟已經(jīng)批準雙方共同開發(fā)的CAR-T療法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，西達基奧侖賽）有條件上市，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
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“美”天新藥事-2022.05.28
May 27,2022
“美”天新藥事-2022.05.27
5月26日，諾誠健華宣布其引進的靶向CD19單抗藥物tafasitamab聯(lián)合來那度胺已經(jīng)獲得NMPA批準開展單臂、開放、多中心臨床2期研究。研究旨在評價這項聯(lián)合療法治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的安全性和有效性。
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“美”天新藥事-2022.05.27
May 25,2022
“美”天新藥事-2022.05.26
5月24日，諾華（Novartis）發(fā)布新聞稿，其小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創(chuàng)新療法inclisiran在中國廣州和睦家醫(yī)院完成注射。inclisiran是一種降低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的創(chuàng)新靶向治療藥物，采用了siRNA技術(shù)啟動生物細胞內(nèi)的調(diào)節(jié)機制，可長時間持續(xù)降低高血脂患者血液中的LDL-C濃度。
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“美”天新藥事-2022.05.26
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