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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 13,2022
“美”天新藥事-2022.05.13
近日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)禮來(lái)公司和Incyte合作的Olumiant用于COVID-19住院患者，該療法只需每天一次口服給藥。Olumiant是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)Janus激酶（JAK）抑制劑，可用于治療需要補(bǔ)充氧氣、體外膜氧（ECMO）或使用呼吸機(jī)的COVID-19住院患者。
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“美”天新藥事-2022.05.13
May 12,2022
“美”天新藥事-2022.05.12
5月11日，葛蘭素史克（GSK）宣布創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托?（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴(kuò)大適應(yīng)癥已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為一種完整方案，用于治療已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者。
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“美”天新藥事-2022.05.12
May 11,2022
“美”天新藥事-2022.05.11
科望醫(yī)藥宣布其自研的創(chuàng)新雙抗ES014新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已獲得FDA批準(zhǔn)，將針對(duì)晚期實(shí)體瘤種在美國(guó)開展1期臨床試驗(yàn)。ES014是全球首創(chuàng)靶向CD39和TGF-β雙抗藥。
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“美”天新藥事-2022.05.11
May 10,2022
“美”天新藥事-2022.05.10
5月9日，應(yīng)世生物科技（南京）有限公司宣布已完成1500萬(wàn)美元的B+輪融資。本輪融資所募資金，將用于支持推進(jìn)IN10018產(chǎn)品正在中美兩地同步推進(jìn)的分別針對(duì)多個(gè)癌種、采用不同聯(lián)合用藥方案的臨床試驗(yàn)，包括一項(xiàng)即將在下半年啟動(dòng)的，以鉑耐藥卵巢癌適應(yīng)癥上市獲批為目標(biāo)的II/III期確證性臨床，以及多個(gè)后續(xù)全球創(chuàng)新管線產(chǎn)品布局開發(fā)。
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“美”天新藥事-2022.05.10
May 09,2022
“美”天新藥事-2022.05.09
5月8日，華潤(rùn)三九發(fā)布公告，公司擬以支付現(xiàn)金的方式向華立醫(yī)藥購(gòu)買其所持有的昆藥集團(tuán)27.56%股份，并向華立集團(tuán)購(gòu)買其所持有的昆藥集團(tuán)0.44%股份。本次交易標(biāo)的股份價(jià)格擬定為29.02億元，對(duì)應(yīng)昆藥集團(tuán)每股轉(zhuǎn)讓價(jià)格為13.67元。
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“美”天新藥事-2022.05.09
May 07,2022
“美”天新藥事-2022.05.08
參天制藥（Santen）環(huán)孢素滴眼液（III）新藥已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：用于治療4歲以上兒童及青少年嚴(yán)重性春季角膜結(jié)膜炎。早前該藥曾先后被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優(yōu)先審評(píng)名單。
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“美”天新藥事-2022.05.08
May 06,2022
“美”天新藥事-2022.05.07
近日，北京康愛(ài)瑞浩生物科技股份有限公司自主研發(fā)的KACM001自體淋巴細(xì)胞注射液產(chǎn)品獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。KACM001是CDE批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)首個(gè)M-CTL實(shí)體瘤細(xì)胞治療藥物，用于治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌。
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“美”天新藥事-2022.05.07
May 06,2022
“美”天新藥事-2022.05.06
5月4日，百濟(jì)神州公司宣布，倍利妥（注射用貝林妥歐單抗，BLINCYTO）獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療兒童復(fù)發(fā)或難治性（R/R）CD19陽(yáng)性的前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）。這是我國(guó)首款獲批用于治療兒童B-ALL的免疫治療藥物。
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“美”天新藥事-2022.05.06
May 05,2022
“美”天新藥事-2022.05.05
5月1日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究正式在樹蘭（杭州）醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)啟動(dòng)，并完成第一劑接種。這是全球首支進(jìn)入臨床試驗(yàn)針對(duì)奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗。
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“美”天新藥事-2022.05.05
Apr 30,2022
“美”天新藥事-2022.04.30
4月29日，百濟(jì)神州申報(bào)的注射用貝林妥歐單抗（blinatumomab）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已在中國(guó)獲批，用于治療成人及兒童復(fù)發(fā)或難治性前體 B 細(xì)胞劑型淋巴細(xì)胞白血病。貝林妥歐單抗是安進(jìn)（Amgen）公司開發(fā)一款靶向CD19和CD3的雙特異性T細(xì)胞接合器（BiTE）。
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“美”天新藥事-2022.04.30
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