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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 23,2022
“美”天新藥事-2022.03.24
3月22日,CDE官網(wǎng)顯示,優(yōu)時比阿普唑侖吸入粉劑擬納入突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為:快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長時間發(fā)作。
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“美”天新藥事-2022.03.24
Mar 22,2022
“美”天新藥事-2022.03.23
3月22日,三生國健發(fā)布公告稱,公司SSGJ-617注射液收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的晚期實體瘤臨床試驗《藥物臨床試驗批準通知書》。SSGJ-617是國內(nèi)首款以PSGL-1為靶標的拮抗型抗體。
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“美”天新藥事-2022.03.23
Mar 21,2022
“美”天新藥事-2022.03.22
3月21日,復(fù)星醫(yī)藥公布,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其獲許可引進的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)聯(lián)合替莫唑胺輔助治療初診的膠質(zhì)母細胞瘤開展臨床試驗的批準。
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“美”天新藥事-2022.03.22
Mar 20,2022
“美”天新藥事-2022.03.21
3月19日,百時美施貴寶宣布美國FDA批準其創(chuàng)新“first-in-class”療法Opdualag上市。這款療法由固定劑量的抗LAG-3抗體藥物relatlimab與抗PD-1抗體Opdivo(nivolumab)聯(lián)合組成,治療罹患不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的成人和兒童(12歲及以上)患者。
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“美”天新藥事-2022.03.21
Mar 18,2022
“美”天新藥事-2022.03.19
3月18日,貝達藥業(yè)的 ALK 抑制劑恩沙替尼膠囊新適應(yīng)癥上市申請獲批,該藥本次獲批的新適應(yīng)癥為非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。
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“美”天新藥事-2022.03.19
Mar 17,2022
“美”天新藥事-2022.03.18
3月17日,萬邦德制藥吸入用鹽酸溴己新溶液獲批臨床。該藥品適用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺結(jié)核、塵肺病、手術(shù)后的祛痰治療。
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“美”天新藥事-2022.03.18
Mar 16,2022
“美”天新藥事-2022.03.17
3月15日,成大生物宣布,其重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)獲批臨床,用于預(yù)防相應(yīng)型別的持續(xù)感染及由此 引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和尖銳濕疣以及 CIN1/2/3、宮頸原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相關(guān)疾病,對宮頸癌的預(yù)防效果達到 96%以上。
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“美”天新藥事-2022.03.17
Mar 15,2022
“美”天新藥事-2022.03.16
3月15日,中國生物制藥宣布,下屬企業(yè)北京泰德制藥股份有限公司研制的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲FDA批準新藥簡略申請,可作為原發(fā)性高脂血癥飲食和運動的輔助治療,以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平;也用于輔助飲食控制及鍛煉控制,改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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“美”天新藥事-2022.03.16
Mar 14,2022
“美”天新藥事-2022.03.15
3月14日,基石藥業(yè)宣布,選擇性RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)的擴展適應(yīng)癥申請已經(jīng)獲得NMPA批準。該項擴展適應(yīng)癥包括需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排(RET)突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者的治療,以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.03.15
Mar 13,2022
“美”天新藥事-2022.03.14
3月12日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,該公司與默沙東(MSD)聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)已經(jīng)獲得美國FDA的批準,作為輔助療法,治療攜帶種系BRCA突變(gBRCAm)的高風(fēng)險HER2陰性早期乳腺癌患者。
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“美”天新藥事-2022.03.14
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