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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 17,2022
“美”天新藥事-2022.04.18
4月15日，百奧泰發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗批準通知書》。BAT8009是百奧泰開發(fā)的，美迪西助力的靶向B7H3的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。
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“美”天新藥事-2022.04.18
Apr 15,2022
“美”天新藥事-2022.04.16
4月15日，默沙東（MSD）公司宣布，其在研21價肺炎球菌結(jié)合疫苗V116獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于在18歲以上成人中預防侵襲性肺炎球菌?。↖PD）和由多種肺炎鏈球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
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“美”天新藥事-2022.04.16
Apr 14,2022
“美”天新藥事-2022.04.15
信達生物宣布IBI310（重組全人源抗CTLA-4單抗）已被CDE納入突破性治療藥物品種，擬定適應癥為與信迪利單抗聯(lián)合用于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期宮頸癌患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.04.15
Apr 13,2022
“美”天新藥事-2022.04.14
拜耳（Bayer）公司larotrectinib（硫酸拉羅替尼膠囊）獲批上市，用于治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。larotrectinib是一款“不限癌種”療法，它是全球首款專為NTRK基因融合癌癥患者設計的口服TRK抑制劑。
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“美”天新藥事-2022.04.14
Apr 12,2022
“美”天新藥事-2022.04.13
齊魯制藥注射用QLS21908獲批臨床。注射用QLS21908是齊魯制藥自主開發(fā)的創(chuàng)新型生物大分子藥物，目標適應癥為自身免疫性疾病。后續(xù)擬開展治療FcγRⅡA靶點相關的自身免疫性疾病的研究。
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“美”天新藥事-2022.04.13
Apr 11,2022
“美”天新藥事-2022.04.12
海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)布公告稱，其股票將于2022年4月12日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。
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“美”天新藥事-2022.04.12
Apr 10,2022
“美”天新藥事-2022.04.11
蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（MediLink Therapeutics）自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物YL201獲得美國FDA的臨床試驗默示許可。YL201是一款抗體偶聯(lián)藥物（ADC），擬用于實體腫瘤的治療，會在如非小細胞肺癌，前列腺癌和食管鱗癌適應癥上探索研究。
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“美”天新藥事-2022.04.11
Apr 08,2022
“美”天新藥事-2022.04.09
復宏漢霖宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑斯魯利單抗（H藥，漢斯狀）用于治療小細胞肺癌（SCLC）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan-drug Designation）。這是H藥獲得的首個美國FDA孤兒藥資格認定。
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“美”天新藥事-2022.04.09
Apr 07,2022
“美”天新藥事-2022.04.08
CDE官網(wǎng)最新顯示，正大天晴TQB2450注射液、信達生物信迪利單抗注射液和IBI310，以及應世生物IN10018片均擬納入突破性治療品種。
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“美”天新藥事-2022.04.08
Apr 06,2022
“美”天新藥事-2022.04.07
4月7日，天益醫(yī)療在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，本次公開發(fā)行的股票數(shù)量：1473.6842萬股。
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“美”天新藥事-2022.04.07
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