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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 25,2022
“美”天新藥事-2022.05.25
5月24日,齊魯制藥的pan-RAF抑制劑QLH11906首次獲批臨床,CDE官網(wǎng)公司顯示,QLH11906片獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療MAPK信號通路異常的晚期實(shí)體瘤。
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“美”天新藥事-2022.05.25
May 24,2022
“美”天新藥事-2022.05.24
5月22日,眾生藥業(yè)公告,公司控股子公司眾生睿創(chuàng)口服抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑 RAY1216 片I期臨床試驗(yàn)方案獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會同意,并完成首例受試者入組。
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“美”天新藥事-2022.05.24
May 23,2022
“美”天新藥事-2022.05.23
5月22日,賽諾菲中國宣布旗下心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物多立維?氯吡格雷阿司匹林片正式在中國上市,用于預(yù)防急性冠狀動脈綜合征(ACS)成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。
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“美”天新藥事-2022.05.23
May 21,2022
“美”天新藥事-2022.05.21
5月19日,《柳葉刀-血液病學(xué)》(The Lancet Haematology)發(fā)表了亞洲首個腺相關(guān)病毒血友病B基因治療在研藥物(BBM-H901注射液)的臨床研究結(jié)果。BBM-H901由信念醫(yī)藥開發(fā)和生產(chǎn),是一款用于血友病B的分子生物學(xué)工程改造的腺相關(guān)病毒(AAV)基因治療在研藥物。研究結(jié)果證實(shí)了BBM-H901治療策略的安全性、長期有效性,并且能夠顯著緩解相關(guān)并發(fā)癥
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“美”天新藥事-2022.05.21
May 20,2022
“美”天新藥事-2022.05.20
5月18日,據(jù)Endpoint news報道,恒瑞醫(yī)藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology,負(fù)責(zé)恒瑞醫(yī)藥管線產(chǎn)品的國際化(海外開發(fā)和商業(yè)化)。恒瑞會將一部分資產(chǎn)裝入Luzsana ,由其專門負(fù)責(zé)在中國之外市場的藥物開發(fā)和商業(yè)化,目前涉及超過250項(xiàng)臨床研究,覆蓋腫瘤、心血管、代謝/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝臟腎臟疾病等臨床需求為滿足的領(lǐng)域。
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“美”天新藥事-2022.05.20
May 18,2022
“美”天新藥事-2022.05.19
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
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“美”天新藥事-2022.05.19
May 18,2022
“美”天新藥事-2022.05.18
5月17日,先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日公司新冠候選藥物SIM0417獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),擬開展曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療,這為國內(nèi)首個新冠密接預(yù)防研究臨床試驗(yàn)。
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“美”天新藥事-2022.05.18
May 17,2022
“美”天新藥事-2022.05.17
5月16日,以明生物(Immune-Onc Therapeutics)宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)其IO-108用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請。IO-108是一款靶向髓系細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2(LILRB2,又稱ILT4)的全新抑制性抗體。
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“美”天新藥事-2022.05.17
May 16,2022
“美”天新藥事-2022.05.16
通策醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司與磐源投資簽署《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,通策醫(yī)療擬通過支付現(xiàn)金方式受讓和仁科技7879.53萬股股份(約占標(biāo)的公司股份總數(shù)的29.75%),交易金額為7.69億元。本次交易完成后,通策醫(yī)療將成為和仁科技第一大股東。
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“美”天新藥事-2022.05.16
May 14,2022
“美”天新藥事-2022.05.14
華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,于近日收到美國FDA的通知,公司向美國FDA申報的鹽酸羅匹尼羅緩釋片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國 FDA 審評批準(zhǔn)意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)。
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“美”天新藥事-2022.05.14
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