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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 12,2022
辰欣藥業(yè)兩款藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
7月11日，辰欣藥業(yè)發(fā)表公告，纈沙坦氫氯噻嗪片、富馬酸丙酚替諾福韋片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批上市。纈沙坦氫氯噻嗪片為復方制劑，用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。富馬酸丙酚替諾福韋屬于核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，臨床上用于治療乙型病毒性肝炎。
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辰欣藥業(yè)兩款藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
Jul 11,2022
新碼生物與安博生物合作開發(fā)ADC獲批臨床丨“美”天新藥事
近日，新碼生物1類新藥注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物ARX305獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于CD70表達的晚期腫瘤。公開資料顯示，ARX305是新碼生物與安博生物（Ambrx）合作開發(fā)的一款靶向CD70的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），正在開發(fā)用于治療CD70陽性腫瘤。
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新碼生物與安博生物合作開發(fā)ADC獲批臨床丨“美”天新藥事
Jul 11,2022
中國首個TCR-T細胞治療產(chǎn)品進入臨床研究新的階段丨“美”天新藥事
7月8日，香雪生命科學技術(shù)（廣東）有限公司與中山大學腫瘤防治中心召開了細胞治療產(chǎn)品TAEST16001治療腫瘤抗原NY-ESO-1表達陽性、基因型為HLA-A*02:01的晚期軟組織肉瘤的多中心、開放、單臂、II期臨床研究項目啟動會，標志著中國首個TCR-T細胞治療產(chǎn)品進入臨床研究新的階段。
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中國首個TCR-T細胞治療產(chǎn)品進入臨床研究新的階段丨“美”天新藥事
Jul 08,2022
迪哲醫(yī)藥高選擇性Her3抑制劑獲批臨床丨“美”天新藥事
7月7日，迪哲醫(yī)藥公告，公司藥品DZD1516獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意在人表皮生長因子受體2(HER2)陽性晚期乳腺癌中開展DZD1516聯(lián)合恩美曲妥珠單抗(T-DM1)II期臨床研究。DZD1516是，迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的全球創(chuàng)新型具有完全穿透血腦屏障能力的高選擇性HER2抑制劑。
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迪哲醫(yī)藥高選擇性Her3抑制劑獲批臨床丨“美”天新藥事
Jul 07,2022
騰盛華創(chuàng)長效新冠中和抗體療法在中國商業(yè)化上市丨“美”天新藥事
7月7日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。
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騰盛華創(chuàng)長效新冠中和抗體療法在中國商業(yè)化上市丨“美”天新藥事
Jul 06,2022
歌禮制藥向FDA提交新冠口服藥臨床申請丨“美”天新藥事
7月6日，歌禮制藥宣布，在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議后，歌禮已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交COVID-19新冠口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗（IND）申請。ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。
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歌禮制藥向FDA提交新冠口服藥臨床申請丨“美”天新藥事
Jul 05,2022
新華制藥出資1億受創(chuàng)新藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓丨“美”天新藥事
7月4日，新華制藥公告，與中國醫(yī)學科學院藥物研究所(藥物所)簽訂了關(guān)于創(chuàng)新藥物“LXH-2201原料藥及其制劑”的《技術(shù)轉(zhuǎn)讓（專利權(quán)）合同》，該項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同額1億元, 包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓費和上市后銷售額提成兩個部分。
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新華制藥出資1億受創(chuàng)新藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓丨“美”天新藥事
Jul 04,2022
騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區(qū)獨家權(quán)丨“美”天新藥事
7月4日，騰盛博藥（Brii Biosciences）宣布，作為與Vir Biotechnology公司更廣泛合作的一部分，該公司行使了其選擇權(quán)，獲得一款靶向乙型肝炎病毒（HBV）的中和抗體VIR-3434在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
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騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區(qū)獨家權(quán)丨“美”天新藥事
Jul 04,2022
京新藥業(yè)抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事
7月2日，京新藥業(yè)遞交的JBPOS0101膠囊臨床試驗申請已獲得受理。公開資料顯示，JBPOS0101是韓國Bio-Pharm Solutions公司開發(fā)的一款抗癲癇新藥，京新藥業(yè)于2021年8月通過合作獲得了該藥在中國地區(qū)的獨家權(quán)益，此項合作首付款和里程碑付款高達4000萬美元。
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京新藥業(yè)抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事
Jul 02,2022
南京三迭紀中國首個3D打印藥物產(chǎn)品獲批臨床丨“美”天新藥事
近日，南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司宣布公司首個3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的藥物臨床試驗（IND）批準。該產(chǎn)品在中國按照2.2類改良型新藥進行注冊申報，是已知公開的首個在中國獲得IND批準的3D打印藥物產(chǎn)品。
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南京三迭紀中國首個3D打印藥物產(chǎn)品獲批臨床丨“美”天新藥事
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