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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 30,2022
科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
6月29日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰遞交的注射用SKB264的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請擬被納入突破性治療品種，針對的適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌。公開資料顯示，KB264是一款靶向TROP-2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），目前正在中國和美國開展針對多個瘤種的臨床試驗(yàn)。
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科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
Jun 29,2022
康方生物自主研發(fā)全球首款PD-1/CTLA-4雙抗獲批上市丨“美”天新藥事
6月29日，康方生物自主研發(fā)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液已獲批上市，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者（R/M CC）。這是全球首款獲批的基于PD-1的雙特異性抗體藥物，也是全球首款獲批的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。
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康方生物自主研發(fā)全球首款PD-1/CTLA-4雙抗獲批上市丨“美”天新藥事
Jun 28,2022
賽諾菲開發(fā)的“漸凍人癥”新療法啟動2期臨床丨“美”天新藥事
6月27日，中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示，賽諾菲（Sanofi）已啟動一項(xiàng)國際多中心（含中國）2期臨床，以評估SAR443820在肌萎縮側(cè)索硬化（又名“漸凍人癥” ）成人受試者中的療效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑制劑，全球范圍內(nèi)正處于2期臨床研究階段。
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賽諾菲開發(fā)的“漸凍人癥”新療法啟動2期臨床丨“美”天新藥事
Jun 27,2022
生物制劑廠商翌圣生物上市申請獲上交所受理丨“美”天新藥事
近日，國內(nèi)生物試劑頭部廠商翌圣生物所提交的上市申請，得到上交所科創(chuàng)板受理，據(jù)了解，翌圣生物計(jì)劃發(fā)行不超過2103.35萬股，募集約11億元資金，其中，8.32億元用于翌圣生物總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，2.76億元用于上海研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。
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生物制劑廠商翌圣生物上市申請獲上交所受理丨“美”天新藥事
Jun 27,2022
科興與安泰維合作開發(fā)的新冠口服藥臨床申請受理丨“美”天新藥事
6月23日，科興制藥(688136.SH)發(fā)布公告，公司與深圳安泰維合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗(yàn)注冊申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
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科興與安泰維合作開發(fā)的新冠口服藥臨床申請受理丨“美”天新藥事
Jun 24,2022
中國生物制藥與F-star訂立合并協(xié)議并收購其發(fā)行在外所有普通股丨“美”天新藥事
6月23日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，其全資附屬公司與F-star Therapeutics公司訂立合并協(xié)議及計(jì)劃，收購F-star公司所有發(fā)行在外的普通股，總代價(jià)為現(xiàn)金約1.61億美元，或每股7.12美元。
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中國生物制藥與F-star訂立合并協(xié)議并收購其發(fā)行在外所有普通股丨“美”天新藥事
Jun 23,2022
國內(nèi)首款GLP-2類似物申報(bào)上市丨“美”天新藥事
6月23日，武田GLP-2類似物注射用Teduglutide（替度魯肽）在國內(nèi)申報(bào)上市，推測用于治療短腸綜合征（SBS）。Teduglutide是首款在國內(nèi)申報(bào)上市的GLP-2類似物。
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國內(nèi)首款GLP-2類似物申報(bào)上市丨“美”天新藥事
Jun 22,2022
清華團(tuán)隊(duì)Nature力作成功將多能干細(xì)胞轉(zhuǎn)化為全能干細(xì)胞 丨“美”天新藥事
2022年6月21日， 清華大學(xué)藥學(xué)院丁勝教授團(tuán)隊(duì)在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊Nature發(fā)表了的研究中，他們發(fā)現(xiàn)了一種全新的藥物組合TTNPB、1-Azakenpaulllone、WS6，這三種小分子藥物組合（TAW），可以將小鼠多能干細(xì)胞（PSCs）誘導(dǎo)成具備轉(zhuǎn)變?yōu)橥暾袡C(jī)體潛能的全能干細(xì)胞（TotiSCs）
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清華團(tuán)隊(duì)Nature力作成功將多能干細(xì)胞轉(zhuǎn)化為全能干細(xì)胞 丨“美”天新藥事
Jun 21,2022
信達(dá)生物PD-1/IL-2雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事
6月21日，信達(dá)生物的PD-1/IL-2雙抗獲得了藥審中心的臨床批準(zhǔn)。IBI363是信達(dá)自主研發(fā)的一款抗體-細(xì)胞因子藥物（免疫細(xì)胞因子（Immunocytokine），適應(yīng)癥為晚期腫瘤。
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信達(dá)生物PD-1/IL-2雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 20,2022
“美”天新藥事-2022.06.21
6月20日，歐康維視引進(jìn)的氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑新藥上市申請已獲得批準(zhǔn)。該公司早前發(fā)布的新聞稿顯示，氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑（OT-401）是一款治療葡萄膜炎的“first-in-class”產(chǎn)品，也是首款經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)可釋放氟輕松長達(dá)36個月的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）療法。
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“美”天新藥事-2022.06.21
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