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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 29,2022
“美”天新藥事-2022.04.29
4月28日，Allogene Therapeutics公司宣布其研發(fā)的ALLO-605由美國食品和藥物管理局（FDA）授予為孤兒藥。ALLO-605是一款靶向為BCMA的同種異體CAR-T細胞療法，其適應癥為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤和其他 BCMA 陽性惡性腫瘤患者。
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“美”天新藥事-2022.04.29
Apr 28,2022
“美”天新藥事-2022.04.28
近日，第一三共株式會社和阿斯利康的ENHERTU被FDA授予突破性療法認證（BTD），用于治療在完成輔助化療期間或六個月內(nèi)接受過轉(zhuǎn)移性全身治療或發(fā)生疾病復發(fā)的不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 陰性）乳腺癌成年患者。Enhertu是一種新型抗HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），并在本月24日被CDE公示納入優(yōu)先審評。
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“美”天新藥事-2022.04.28
Apr 27,2022
“美”天新藥事-2022.04.27
4月26日，CDE官網(wǎng)最新公示，艾力斯醫(yī)藥第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片一項新適應癥申請擬納入突破性治療品種，擬用于表皮生長因子受體（EGFR）20外顯子插入突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。該適應癥符合嚴重危及生命的情形，伏美替尼和歷史數(shù)據(jù)相比具有明顯優(yōu)勢，明顯優(yōu)于化療。
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“美”天新藥事-2022.04.27
Apr 25,2022
“美”天新藥事-2022.04.26
4月25日，專注于模式動物的創(chuàng)新公司集萃藥康成功登陸上交所科創(chuàng)板，發(fā)行價為22.53元/股，募集資金凈額為10.26億元。
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“美”天新藥事-2022.04.26
Apr 25,2022
“美”天新藥事-2022.04.25
國藥一心制藥有限公司的注射用阿糖胞苷擬納入優(yōu)先審評，主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。
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“美”天新藥事-2022.04.25
Apr 22,2022
“美”天新藥事-2022.04.23
沙礫生物的自主研發(fā)的腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）GT101注射液獲批臨床。這是是國內(nèi)首個獲批臨床的TIL療法，有望成為首個攻克實體瘤的細胞藥物。
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“美”天新藥事-2022.04.23
Apr 21,2022
“美”天新藥事-2022.04.22
李氏大藥廠子公司兆科藥業(yè)申報的抗腫瘤新藥鹽酸丙卡巴肼膠囊（Natulan）上市申請已獲得批準，適應癥為晚期霍奇金淋巴瘤。
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“美”天新藥事-2022.04.22
Apr 20,2022
“美”天新藥事-2022.04.21
信達生物眼科藥物IBI324的臨床試驗申請獲批準，用于治療糖尿病性黃斑水腫。IBI324是由信達生物開發(fā)的一款VEGF/ANG-2雙抗。
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“美”天新藥事-2022.04.21
Apr 19,2022
“美”天新藥事-2022.04.20
4月19日，斯丹賽生物宣布，美國FDA已授予GCC19CART快速通道資格。GCC19CART是一種靶向GCC的自體CAR-T治療產(chǎn)品，為斯丹賽生物開發(fā)的用于治療復發(fā)難治轉(zhuǎn)移型結(jié)直腸癌（R/R mCRC）的實體腫瘤療法。
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“美”天新藥事-2022.04.20
Apr 18,2022
“美”天新藥事-2022.04.19
輝瑞（Pfizer）公司宣布，NMPA已批準尚杰（枸櫞酸托法替布片）用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。尚杰是中國首個且唯一被批準用于治療強直性脊柱炎的口服小分子靶向藥物。
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“美”天新藥事-2022.04.19
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