1月16日，NMPA官網(wǎng)最新公示，齊魯制藥申報的伊魯阿克新適應癥上市申請已獲得正式批準。根據(jù)齊魯制藥早前發(fā)布的新聞稿，伊魯阿克是一款新型口服間變性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1抑制劑，此次獲批用于一線治療ALK陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。

1月15日，科濟藥業(yè)（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品CT011已在中國獲批臨床，擬開發(fā)用于治療手術切除后出現(xiàn)復發(fā)風險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。

1月12日，海雅醫(yī)藥公告昊，近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HY-0902開展痛風適應癥臨床試驗。

1.1月11日，百奧泰發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研藥品BAT7104注射液聯(lián)合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗申請獲得批準。

1月11日，復宏漢霖與Sermonix Pharmaceuticals宣布達成戰(zhàn)略合作和獨占許可協(xié)議，以在中國開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化后者的核心在研產(chǎn)品lasofoxifene，這是一款新型乳腺癌內(nèi)分泌療法。根據(jù)協(xié)議條款，復宏漢霖將獲得lasofoxifene在合作區(qū)域內(nèi)用于至少兩項ER+/HER2-乳腺癌適應癥的獨占權利和分許可權，Sermonix公司將保留其它的全球區(qū)域的權利。Sermonix公司將從本次合作中獲得首付款及可達5800萬美元的里程碑付款，并享有在復宏漢霖區(qū)域的銷售分成。

1月9日，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司宣布，公司近期收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類化藥新藥CSCJC3456片（新型口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑）在晚期惡性實體瘤患者中開展一項劑量遞增和隊列擴展的 Ia/Ib 期臨床試驗。

1.1月9日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，渤健/衛(wèi)材共同研發(fā)的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗（lecanemab-irmb）獲批上市，用于輕度阿爾茨海默癥（AD）和阿爾茨海默癥（AD）引起的輕度認知障礙（MCI）疾病的改善治療。

1月8日消息，元羿生物宣布與Praxis Precision Medicines達成獨家合作和許可協(xié)議，元羿生物將在大中華地區(qū)開發(fā)并商業(yè)化治療原發(fā)性震顫的ulixacaltamide。作為合作協(xié)議的一部分，Praxis公司將獲得1500萬美元的首付款，其中包括500萬美元現(xiàn)金和1000萬美元的普通股投資。此外，Praxis公司預計將獲得2.64億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及大中華地區(qū)凈銷售額的分級特許權使用費。

1月5日，百時美施貴寶宣布，原研腫瘤治療藥物Abraxane?獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，適用于聯(lián)合吉西他濱作為轉移性胰腺癌的一線治療。Abraxane是白蛋白紫杉醇的原研產(chǎn)品，也是目前唯一經(jīng)III期臨床研究證實，可顯著改善胰腺癌患者生存的白蛋白紫杉醇產(chǎn)品。Abraxane此次在中國的獲批基于多項臨床研究的結果。

1月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥兩款創(chuàng)新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液和恒格列凈二甲雙胍緩釋片均獲批上市。其中，鹽酸伊立替康脂質體適用于聯(lián)合5-FU/LV二線治療經(jīng)吉西他濱治療失敗后局部晚期或轉移性胰腺癌患者；恒格列凈二甲雙胍緩釋片適用于適合接受脯氨酸恒格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制。